美容醫院規章制度

　　在現在的社會生活中，越來越多地方需要用到制度，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編精心整理的美容醫院規章制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　第一章 總則

　　第一條 為規范和加強衛生部預算管理醫院(以下簡稱醫院)醫學裝備管理工作，促進醫學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發揮使用效益，保障醫院健康發展，根據《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》(衛規財發〔x1〕24號)規定，結合醫院實際情況，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱的醫學裝備，是指醫院中用于醫療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛生專業技術特征的儀器設備、器械、耗材和醫學信息系統等的總稱。

　　第三條 醫院利用各種來源資金購置、接受捐贈和調撥的醫學裝備，均應當按照本辦法實施管理。

　　第四條 醫學裝備管理應當遵循統一領導、歸口管理、分級負責、權責一致的原則。

　　第五條 醫學裝備是醫院各項工作的物質基礎和重要保障。醫院應當建立健全醫學裝備管理制度，加強人力配備，提高醫學裝備管理能力和應用技術水平。

　　第二章 機構與職責

　　第六條 醫院醫學裝備管理實行院領導、醫學裝備管理處室和使用科室三級負責管理體制。

　　第七條 醫院應當設置專門的醫學裝備管理處室，由院領導直接負責，并依據醫院規模、管理任務配備數量適宜的專業技術人員，承擔計劃、采購、保管、維修、質控等職能。

　　第八條 醫學裝備工作主管院領導主要職責包括：

　　(一)貫徹、執行國家有關醫學裝備管理的法律法規、規章制度和政策。

　　(二)按照分工權限，領導本院醫學裝備管理工作，加強隊伍建設和工作考評，協調院內相關部門工作。

　　(三)對應當集體決策的重大事項，提交院領導班子集體決策。

　　第九條 醫學裝備管理處室主要職責包括：

　　(一)根據國家有關規定，建立完善本院醫學裝備管理工作制度并監督執行;

　　(二)負責本院醫學裝備配置規劃和年度計劃的制訂、實施等工作;

　　(三)負責本院醫學裝備購置、驗收、質控、維護、修理、應用分析和處置等全程管理;

　　(四)保障醫學裝備正常使用;

　　(五)收集相關政策法規和醫學裝備信息，提供決策參考依據;

　　(六)組織本院醫學裝備管理相關人員專業培訓;

　　(七)完成院領導交辦的其他工作。

　　第十條 醫學裝備使用科室主要職責包括：

　　(一)設有專職或兼職管理人員，在醫學裝備管理處室的指導下，具體負責本科室醫學裝備日常管理工作。

　　(二)制訂本科室醫學裝備購置需求計劃。

　　(三)配合做好醫學裝備安裝、調試、驗收、維護和建檔等工作。

　　(四)做好醫學裝備使用、保管等工作，保證醫學裝備安全運行。

　　(五)完成院領導交辦的其他工作。

　　第十一條 醫院應當設立醫學裝備管理委員會。委員會由院領導、醫學裝備管理處室及有關科室人員和專家組成，負責對本院醫學裝備發展規劃、年度裝備計劃、采購活動等重大事項進行評估、論證和咨詢。

　　第三章 計劃與采購管理

　　第十二條 醫院要注重常規醫學裝備配備，以滿足基本醫療服務需求為導向，優先配置功能適用、技術適宜、節能環保的裝備，推行資源共享，杜絕盲目配置。

　　第十三條 醫學裝備管理處室應當根據本院功能、規模和事業總體發展規劃，科學制訂醫學裝備發展規劃，有計劃分重點逐步實施。

　　第十四條 使用科室提出醫學裝備年度購置需求計劃，按照工作急需程度排序，提交醫學裝備管理處室。

　　第十五條 醫學裝備管理處室根據本院醫學裝備發展規劃和年度預算，對各使用科室醫學裝備購置需求計劃進行審核，編制全院年度裝備計劃和采購實施計劃。

　　第十六條 單價在1萬元及以上或一次批量價格在5萬元及以上的醫學裝備均應當納入年度裝備計劃管理。

　　第十七條 單價在50萬元及以上的醫學裝備購置計劃，應當進行可行性論證。論證內容應當包括配置必要性、可行性、社會和經濟效益、預期使用情況、人員資質等。

　　第十八條 醫學裝備管理處室應當將醫學裝備發展規劃、年度裝備計劃和采購實施計劃提交醫學裝備管理委員會研究討論后，報主管院長審核并提交院務會審定。

　　第十九條 醫學裝備發展規劃、年度裝備計劃和采購實施計劃應當經院務會研究批準后，方可執行，不得隨意更改。

　　第二十條 醫院要按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實信用的原則，加強醫學裝備采購管理，建立醫學裝備采購論證、技術評估制度。

　　第二十一條 醫院應當加強預算管理，嚴格執行年度裝備計劃和采購實施計劃。未列入計劃的項目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計劃外采購的，應當嚴格論證審批。

　　第二十二條 醫院應當建立采購流程內部控制制度。紀檢、監察、審計等處室要加強對采購過程的監督。

　　第二十三條 醫院購置醫學裝備應當按照《中華人民共和國政府采購法》規定的程序進行采購。

　　第二十四條 國家規定須實行集中采購的醫學裝備，必須實行集中采購。

　　第二十五條 未實行集中采購的醫學裝備，應當首選公開招標方式采購。不具備公開招標條件的，可以按照國家有關規定選擇其他方式進行采購。

　　第二十六條 因突發公共事件等應急情況需要緊急采購的，醫院應當按照主管部門制定的應急采購預案執行。

　　第二十七條 采購進口醫學裝備的，應當按照《政府采購進口產品管理辦法》相關規定獲得采購進口產品核準。進口醫學裝備屬于國家規定的機電產品范圍的，應當按照《進口機電產品管理辦法》相關規定執行。

　　第二十八條 采購醫學裝備屬于輻射源產品管理目錄的，應當取得輻射安全許可證;屬于計量產品管理目錄的，應當取得計量合格證明;屬于大型醫用設備管理品目的，應當取得配置許可。

　　第二十九條 醫院應當加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內容應當包括企業名稱、產品名稱、原產地、規格型號、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、采購日期等，確保可追溯每批產品的進貨來源。

　　第三十條 醫院應當加強醫學裝備采購合同規范管理，保證采購裝備的質量，嚴格防范各類風險，確保資金安全。

　　第三十一條 醫院應當加強供貨商資質管理，建立供貨商評價和淘汰機制，形成合格供貨商名單。

　　第四章 驗收管理

　　第三十二條 醫學裝備驗收是醫學裝備投入使用之前的

　　關鍵環節，醫院應當嚴格執行驗收程序，確保驗收質量。

　　第三十三條 醫學裝備驗收工作一般由醫學裝備管理處室組織使用科室和供應商共同完成。技術復雜的醫學裝備驗收，可請具備相應技術能力的第三方機構共同參加。

　　第三十四條 醫學裝備驗收前，驗收工作人員應當詳細閱讀醫學裝備采購合同和相關技術資料，熟悉了解醫學裝備各項技術參數、性能和安裝條件。

　　第三十五條 對安裝機房有特殊要求的醫學裝備，應當按照安裝圖紙要求做好機房布局改造、室內裝修、水、電、氣和防護等準備。

　　第三十六條 醫學裝備驗收包括到貨驗收和性能驗收。

　　(一)到貨驗收主要內容包括：

　　1.查驗外包裝、合同號、箱件數、收貨單位名稱、品名、貨號、批次及相關資料;

　　2.開箱查驗醫學裝備品名、規格、數量、外觀、技術資料、出廠日期、出廠編號等。

　　(二)性能驗收主要內容包括：

　　1.驗證醫學裝備功能;

　　2.驗證醫學裝備技術參數和性能指標。

　　第三十七條 醫學裝備驗收過程應當做好現場記錄，留存必要影像資料。

　　第三十八條 屬于國家規定商檢范圍的進口醫學裝備，到貨后應當及時向所在地商檢部門申請檢驗。檢驗結果作為驗收工作內容和依據。

　　第三十九條 對醫學裝備驗收中發現的問題，按照采購合同規定屬于供應商責任的，醫院應當及時辦理換貨、退貨、索賠等事宜。

　　第四十條 醫學裝備驗收結束，應當填寫詳細驗收報告，由各方驗收人員簽字確認，并按照規定及時辦理貨款支付和固定資產入賬手續。

　　第四十一條 醫學裝備到貨后，應當及時完成安裝和驗收。進口醫學裝備驗收應當在索賠期限前15天完成。

　　第五章 質量保障管理

　　第四十二條 醫院應當加強醫學裝備質量保障工作的組織領導，增強安全意識，保證必要的人力和物力，確保在用醫學裝備狀態正常，滿足臨床使用安全有效的要求。

　　第四十三條 醫院應當建立醫學裝備使用人員操作培訓與考核制度，加強醫學裝備使用人員操作培訓工作，為醫學裝備臨床使用提供技術支持與咨詢服務。

　　第四十四條 醫學裝備質量保障工作應當遵循依法合規、分級管理、預防為主、科學規范的原則。

　　第四十五條 醫院應當建立醫學裝備風險管理和風險評估制度，依據醫學裝備風險級別和風險評估結果制訂醫學裝備質量保障實施方案，實行分級管理。

　　第四十六條 醫學裝備根據以下特征劃分風險等級：

　　(一)功能影響：反映醫學裝備用于臨床診療活動時對患者和使用人員健康、生命安全的影響程度;

　　(二)物理風險：反映醫學裝備發生故障時對患者和使用人員健康、生命安全的影響程度;

　　(三)設計屬性：反映醫學裝備自身風險屬性或生產商對維護保養的要求;

　　(四)故障頻率：反映既往醫學裝備發生故障或安全事件的情況。

　　第四十七條 醫學裝備風險分為三級：

　　(一)I級為低風險級別，是指通過常規管理可以保障安全性、有效性，發生故障不會或不易對患者和使用人員造成損害的醫學裝備。

　　(二)II級為中等風險級別，是指需要采取特定措施將風險控制在可接受水平的醫學裝備。

　　(三)III級為高風險級別，是指直接與患者和使用人員生命安全相關，具有較高潛在危險，必須嚴格管理和控制風險的醫學裝備。主要包括生命支持類、植入類、滅菌類、輻射類和大型醫用設備。

　　第四十八條 醫院應當逐步建立和完善醫學裝備質量控制技術規范。

　　第四十九條 醫院應當定期開展在用醫學裝備預防性維護，確保醫學裝備處于最佳工作狀態，保障使用壽命，降低維修成本。

　　第五十條 預防性維護周期根據醫學裝備屬性、使用頻率和風險等級確定。一般III級風險醫學裝備每半年至少進行1次，II級風險醫學裝備每年至少進行1次，I級風險醫學裝備每2年至少進行1次。國家規定或醫學裝備使用說明有明確要求的，從其規定。

　　第五十一條 預防性維護工作內容一般包括外觀檢查、清潔保養、功能檢查、性能測試校準、電氣安全檢查和醫學裝備使用說明要求的其他內容。

　　第五十二條 預防性維護應當由具備技術能力的醫學工程技術人員、供應商或委托具備相應技術能力的第三方機構定期執行。

　　第五十三條 醫學裝備管理處室應當定期對在用醫學裝備進行巡檢，及時發現問題并及時處理，防止醫學裝備故障和減少安全事件發生率。

　　第五十四條 醫院根據實際情況決定醫學裝備維修方式。對不同醫學裝備，可以選擇自主維修、供應商維修或第三方維修。醫院應當提高自主維修能力。

　　第五十五條 醫學裝備管理處室應當加強維修工作管理。使用科室報修后，由醫學裝備管理處室進行檢測、分析，確定維修方案并及時修復。

　　第五十六條 醫學裝備修復后，應當進行相應的技術指標校驗或計量檢定，確保醫學裝備性能可靠，使用安全。

　　第五十七條 醫院應當優化維修工作流程，提高響應速度，縮短醫學裝備怠機時間。

　　第五十八條 醫院應當制訂生命支持類、急救類醫學裝備應急預案，保障臨床工作需要。

　　第五十九條 醫院不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰、報廢的醫學裝備。

　　第六十條 醫學裝備管理處室應當如實記錄醫學裝備質量保障工作，及時整理納入醫學裝備技術檔案。主要包括：

　　(一)醫學裝備質量檢測原始記錄;

　　(二)醫學裝備計量記錄;

　　(三)醫學裝備預防性維護記錄;

　　(四)醫學裝備巡檢記錄;

　　(五)醫學裝備故障記錄;

　　(六)醫學裝備維修記錄;

　　(七)醫學裝備安全事件報告記錄。

　　第六十一條 醫學裝備使用科室應當加強在用醫學裝備的日常維護保養。日常維護保養不得替代必要的預防性維護和巡檢工作。

　　第六十二條 醫院應當按照客觀真實、定量為主、綜合分析和適用可行的`原則建立醫學裝備使用評價制度，促進醫學裝備合理應用，提高設備購置選型的科學性，減少資源浪費。

　　對長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫學裝備，醫學裝備管理處室應當在本院內調劑使用。

　　第六十三條 醫院應當加強對大型醫用設備使用評價工作，結合醫院實際，制訂評價考核辦法，完善評價體系。評價內容應當包括工作效率、配置效率、社會效益和經濟效益4個方面。

　　第六章 處置管理

　　第六十四條 醫學裝備處置是指醫院對占有、使用的醫學裝備進行產權轉讓或注銷的行為。

　　第六十五條 醫學裝備處置方式包括：調撥、捐贈和報廢報損等。

　　第六十六條 醫院處置醫學裝備，應當按照中央級事業單位國有資產處置管理有關規定，嚴格履行審批手續，未經批準不得自行處置。處置海關監管期內的進口免稅醫學裝備，應當按照海關相關規定執行。

　　第六十七條 對符合下列情形之一的醫學裝備，應當予以調撥：

　　(一)長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫學裝備;

　　(二)因醫院撤銷、合并、分立而移交的醫學裝備;

　　(三)因醫院隸屬關系改變需要劃轉的醫學裝備。

　　第六十八條 在使用期限內，但技術落后，功能已不能滿足本院工作需要的醫學裝備，可予以調撥。

　　第六十九條 醫院依據國家有關規定，按照審批權限報批后，可對外捐贈、調撥未變質殘損和未過期報廢的醫學裝備。

　　第七十條 對符合下列情形之一的醫學裝備，應當予以報廢：

　　(一)使用期超過折舊期，使用中損耗過高，效率低，或計量、質量檢測不合格且無法修復的;

　　(二)嚴重損壞無法修復，或經修復無法達到質量安全指標的;

　　(三)嚴重污染環境，或不能安全運轉，可能危害人身安全與健康且無改造價值的;

　　(四)超過使用壽命的;

　　(五)國家規定必須淘汰的。

　　第七十一條 對符合下列情形之一的醫學裝備，可予以報廢：

　　(一)在使用期限內，設備無故障，但支持運行的關鍵耗材在市場上無法購買到，導致設備無法正常使用的;

　　(二)在使用期限內，設備發生故障，但維修費用過高，接近或超過重置成本。

　　第七十二條 對經批準報廢的醫學裝備，醫院應當按照公開、安全、環保、高效的原則予以處理，不得向其他醫療機構出售、轉讓。

　　第七十三條 對所有待處置的醫學裝備，應當妥善保管，防止遺失。

　　第七十四條 對已完成處置的醫學裝備，應當及時辦理固定資產賬務手續。

　　第七章 醫用耗材管理

　　第七十五條 醫院應當建立醫用耗材準入制度，加強植入類耗材等醫用高值耗材管理。屬于集中采購目錄內的，醫學裝備管理處室應當按照有關規定執行。不在集中采購目錄內但確需使用的，醫學裝備管理處室應當組織專家嚴格論證，并嚴格履行相關程序。

　　第七十六條 醫院應當嚴格執行醫用耗材入出庫管理制度。嚴格核對訂貨信息與實物一致性，包括數量、規格、外觀、效期、批次等，驗收無誤后方可辦理入庫手續。按照先進先出的原則，信息審核無誤后方可辦理出庫手續。

　　第七十七條 醫用耗材倉儲空間應當實行分區分類管理，嚴格執行醫用耗材貯存要求，確保安全存儲。

　　第七十八條 醫學裝備管理處室應當根據本院醫療工作和管理需求，合理制訂計劃，設置醫用耗材安全庫存，及時補貨，保障臨床工作需要。

　　第七十九條 醫用耗材庫存應當定期盤點，保證賬實相符，及時發現近效期產品、滯用產品并進行處理。

　　第八十條 醫療衛生技術人員使用醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記。

　　第八十一條 使用過的一次性醫用耗材應當及時毀形。屬于醫療廢物的，應當嚴格按照醫療廢物管理有關規定處理。

　　第八十二條 醫院應當利用信息化技術加強醫用耗材全流程監控，建立醫用耗材追溯制度。

　　第八十三條 醫院應當加強醫用耗材臨床應用培訓，確保使用安全。

　　第八十四條 醫院應當加強醫用耗材不良事件的監控和分析，發現問題及時上報主管部門。

　　第八章 檔案管理

　　第八十五條 醫學裝備檔案是醫學裝備管理工作的重要依據和基本信息。醫院應當按照集中統一的原則，健全醫學裝備檔案管理制度，確保醫學裝備檔案完整、明晰和準確。

　　第八十六條 醫院應當設置適宜的醫學裝備檔案保存場所，設有專人管理。

　　第八十七條 醫學裝備檔案包括管理檔案和技術檔案。

　　(一)管理檔案包括：

　　1.衛生行政部門、主管部門印發的與醫學裝備管理工作相關的文件;

　　2.醫院醫學裝備管理規章制度等文件;

　　3.醫院醫學裝備發展規劃、年度裝備計劃和采購實施計劃以及相關的會議紀要、審批報告;

　　4.醫院醫學裝備管理工作相關的工作計劃、總結、報告、請示、批復、會議記錄、統計報表等資料。

　　(二)技術檔案包括：

　　1.醫學裝備申購資料：申請報告、論證報告、購置計劃、上級部門批復等;

　　2.醫學裝備采購資料：招標投標文件、評標報告、采購記錄、購置合同、發票復印件、進口產品論證報告及批復、進口產品商檢記錄等;

　　3.醫學裝備技術資料：配置清單、安裝驗收報告、產品說明書、使用手冊、維修手冊、線路圖等;

　　4.醫學裝備運行資料：計量檢測報告、維修維護記錄、質量控制記錄、維保合同等;

　　5.醫學裝備處置資料：報廢、調撥、捐贈等申請及批復。

　　第八十八條 單價在5萬元及以上的醫學裝備應當建立技術檔案。

　　第八十九條 按照國家檔案管理相關規定和本辦法規定，需要立卷歸檔的資料應當收集齊全、集中管理，任何人不得據為己有或者拒絕歸檔。

　　第九十條 醫學裝備管理處室應當在醫學裝備管理活動中及時記錄、補充和完善醫學裝備檔案。

　　第九十一條 醫院應當建立醫學裝備管理檔案借閱登記制度。借閱檔案必須履行借閱手續，原則上檔案應當在檔案室內進行查閱。如需復制、外借須提出申請，由分管領導批準后方可借出。

　　第九十二條 借閱人應當妥善保管醫學裝備檔案，不得涂改、拆散、遺失檔案。借閱檔案應當及時歸還，借用時間一般不得超過10天。

　　第九十三條 醫院應當加強醫學裝備檔案管理交接工作，確保檔案完整、連續。任何人不得因工作變動、離職或退休等，擅自帶走或銷毀醫學裝備檔案。

　　第九十四條 因對口支援等工作需要，醫院對外調撥或捐贈醫學裝備時，與醫學裝備質量保障相關的技術資料、運行資料等醫學裝備檔案，應當一并移交。醫院根據實際需要，可備份留存。

　　第九十五條 醫學裝備報廢后，醫學裝備管理處室應當歸集、整理完整的技術檔案移交醫院檔案管理處室，按照規定年限保存。

　　第九十六條 醫院應當加強醫學裝備檔案管理能力建設，充分發揮醫學裝備檔案的作用，開展數據匯總、整理和分析等信息統計工作，為醫院醫學裝備管理工作提供依據和決策參考。

　　第九章監督管理

　　第九十七條 衛生部對各醫院執行本辦法情況進行檢查，指導各醫院醫學裝備管理工作。

　　第九十八條 醫院所在地省級衛生行政部門要加強對各醫院醫學裝備管理工作的監督檢查和評價考核。

　　第九十九條 對在醫學裝備管理工作中作出重大貢獻的處室與個人，應當給予適當獎勵。

　　第一百條 對違反本辦法規定，或制度不健全、管理不善、職責落實不到位的醫院，由衛生行政部門視情節嚴重程度，對其主要責任人和工作人員給予批評教育或相應紀律處分。

　　第一百零一條 對違反本辦法規定，不認真履行醫學裝備管理職責、違反操作規程造成醫學裝備人為損壞或保管不當造成遺失的工作人員，應當視情節嚴重程度，給予批評教育或相應紀律處分。

　　第十章 附則

　　第一百零二條 本辦法適用于衛生部預算管理醫院。其他醫療衛生機構可參照執行。

　　第一百零三條 本辦法由衛生部負責解釋。

　　第一百零四條 各醫院可根據本辦法規定，制訂本院實施細則。

　　第一百零五條 本辦法自發布之日起執行。

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