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藥品質(zhì)量協(xié)議書范本(精選10篇)
在社會發(fā)展不斷提速的今天,協(xié)議書的使用頻率呈上升趨勢,簽訂了協(xié)議書就有了法律依靠。協(xié)議書的注意事項有許多,你確定會寫嗎?下面是小編為大家整理的藥品質(zhì)量協(xié)議書范本,歡迎閱讀與收藏。
藥品質(zhì)量協(xié)議書 1
甲方:_________
乙方:_________
為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
(一)甲方義務(wù):
一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、應(yīng)有法定的'批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)
3、包裝標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求;
4、一般應(yīng)發(fā)出三個月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗報告單;
5、同一品種每次發(fā)貨的批號,10件以內(nèi)不能超過1個批號,100件以內(nèi)不能超過2個批號;
6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。
三、甲方如提供進(jìn)口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
。ǘ┮曳搅x務(wù):
乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅。。
。ㄈ﹨f(xié)議說明:
1、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
2、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
3、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。
4、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。
甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________ 代表(簽字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
藥品質(zhì)量協(xié)議書 2
供貨單位:____(簡稱甲方)
進(jìn)貨單位:____(簡稱乙方)
。ㄒ唬┘追搅x務(wù)
1、甲方必須是一家法定的企業(yè),具備《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》,并具備履行合同的能力。甲方需向乙方提供經(jīng)章加蓋的."一證一照"復(fù)印件。
2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。
5、進(jìn)口藥品必須出示《進(jìn)口藥品檢驗報告書》和《進(jìn)口藥品注冊證》的復(fù)印件,并在上面蓋上甲方質(zhì)量管理機構(gòu)的公章。
。ǘ┮曳搅x務(wù)
1、乙方需提供加蓋經(jīng)章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《公司注冊證書》復(fù)印件,以證明其具備法定資格。
2、到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。
。ㄈ﹨f(xié)議說明
1、根據(jù)合同約定,若甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如出現(xiàn)質(zhì)量問題,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟損失。然而,若因乙方儲藏不當(dāng)而導(dǎo)致質(zhì)量問題的發(fā)生,則由乙方承擔(dān)相關(guān)損失。
2、本協(xié)議與合同享有相等的法律效力,任何一方違反本協(xié)議規(guī)定,應(yīng)進(jìn)行協(xié)商解決;如協(xié)商不成,雙方同意將爭議提交當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
3、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。
4、本協(xié)議有效期____年。
甲方________(簽章)乙方________(簽章)
____年____月____日____ 年____月____日
藥品質(zhì)量協(xié)議書 3
甲方(托運方):________
乙方(承運方):____
為了嚴(yán)格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格規(guī)范GPS管理,確保藥品物流安全。經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)的認(rèn)定,甲乙雙方友好協(xié)商,就甲方委托乙方向客戶運送藥品事宜,雙方達(dá)成以下一致意見,簽署本合同以資共同遵守:
一、甲方責(zé)任:
1、甲方委托乙方將藥品從甲地運送至乙地。
2、甲方委托乙方運輸?shù)乃幤繁仨毞蠂乙?guī)定。
3、甲方委托乙方運輸?shù)乃幤窇?yīng)包裝完好,無污染、無破損。
4、甲方應(yīng)注明收貨方祥細(xì)地址、姓名、電話。
5、由包裝不當(dāng)引起的破損由甲方負(fù)責(zé)。
二、乙方責(zé)任:
1、乙方運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具。
2、乙方接受委托將甲方的.藥品從甲地運送至乙地交付提貨人并按要求保護(hù)藥品質(zhì)量。
3、乙方應(yīng)保證藥品在運輸途中完好、無破損、無污染,并對藥品的質(zhì)量及安全負(fù)責(zé)。
4、藥品在運輸途中發(fā)生破損、污染和保管不當(dāng)引起的質(zhì)量問題由乙方負(fù)責(zé)。
5、甲方將藥品運送至乙方指定物流收貨地點,乙方按照甲方要求,在一定期限內(nèi)送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的數(shù)量、目的地等內(nèi)容,以發(fā)運前甲方填寫的物流托運單為準(zhǔn)。乙方應(yīng)在收到甲方所送藥品后7天內(nèi)送達(dá)貨物。
6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定乙方應(yīng)向甲方提供運輸車輛車牌號及駕駛員駕駛證復(fù)印件。
7、乙方應(yīng)當(dāng)遵守藥品運輸操作規(guī)程。
三、協(xié)議說明:
1、協(xié)議中未盡事宜由雙方共同協(xié)商解決。
2、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
3、本協(xié)議自簽字之日起生效,有效期定為兩年。
甲方(蓋章):________
乙方(蓋章):________
日期: ____年____ 月 ____日
日期: ____年____ 月____ 日
藥品質(zhì)量協(xié)議書 4
甲方:____
乙方:____
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確質(zhì)量責(zé)任,保障消費者使用安全、有效的產(chǎn)品,甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議:
一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料,如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復(fù)印件等。
二、甲方須提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗報告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。
三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。
四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,產(chǎn)品包裝和說明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。
五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗合格的,并隨貨附有對應(yīng)批號的產(chǎn)品檢驗報告書與合格證。
六、在流通與使用中,如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場并承擔(dān)全部相關(guān)費用。在有關(guān)行政管理機關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問題時,乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方,甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟,必要時甲方應(yīng)以第三人的'身份申請參加訴訟,以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。
七、若甲方未能按有關(guān)行政機關(guān)或乙方的要求期限對有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理,乙方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式(包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)。乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時向甲方追償,甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失,乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應(yīng)按乙方實際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。
八、甲方應(yīng)提供合法票據(jù),所供產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上,特殊效期產(chǎn)品除外。
九、乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。
十、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下,因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔(dān)。若因儲存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì),責(zé)任由乙方承擔(dān)。
十一、本協(xié)議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協(xié)商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。
甲方:____ 乙方:____
____年____ 月____ 日____ 年____ 月____日
藥品質(zhì)量協(xié)議書 5
甲方(供貨方):____
乙方(購貨方):____
為了保證藥品質(zhì)量,維護(hù)企業(yè)形象根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。》等法律法規(guī)和有關(guān)要求,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議:
一、甲方質(zhì)量責(zé)任
1、甲方應(yīng)向乙方提供其合法、有效的企業(yè)資質(zhì)資料(證照復(fù)印件加蓋甲方原印章),甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具身份證復(fù)印件和法人授權(quán)委托書等身份證明材料。
2、甲方保證向乙方提供的藥品是由合法企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品,藥品符合法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)藥品信息發(fā)生變更時,及時告知乙方并提供相關(guān)部門批準(zhǔn)的證明文件及藥品檢驗合格證明材料復(fù)印件。
3、甲方所供品種若為乙方首次經(jīng)營品種時,按規(guī)定甲方需向乙方提供該品種合理質(zhì)量資料,包括藥品注冊批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽、說明書等復(fù)印件,并加蓋企業(yè)原印章。
4、甲方向乙方提供進(jìn)口藥品時,需提供加蓋甲方質(zhì)量機構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊證》及同批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。
5、甲方對所供藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如因甲方引起的質(zhì)量問題,有甲方負(fù)責(zé)。
6、甲方所供藥品的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。包裝應(yīng)符合貨物運輸要求。整件包裝藥品內(nèi)應(yīng)附藥品合格證。發(fā)貨時應(yīng)提供藥品隨貨同行單和每批藥品的檢驗報告書,并有隨貨同行。
7、甲方根據(jù)藥品的溫度和控制要求,在運輸過程中采取保溫或冷藏、冷凍措施,確保運輸中藥品符合儲存條件,對運輸中的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。相關(guān)中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)品種按照國家規(guī)定掃描、上傳。
8、甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函后,應(yīng)及時給予答復(fù),因處理不及時造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
9、甲方提供符合規(guī)定的`資料并對真實性和有效性負(fù)責(zé)。
二、乙方質(zhì)量責(zé)任
1、乙方保證時藥品合法經(jīng)營企業(yè),向甲方提供加蓋本單位公章的合法、有效的企業(yè)資質(zhì)材料。
2、乙方對到貨藥品應(yīng)及時驗收,發(fā)現(xiàn)問題(破損、包裝污染、外觀質(zhì)量等情況)應(yīng)三日內(nèi)(已收貨日期為準(zhǔn))將信息反饋給甲方,雙方共同協(xié)商妥善解決。
3、乙方應(yīng)為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國家規(guī)定的儲存和運輸條件,儲存盒運輸不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
三、協(xié)議說明
1、本協(xié)議所涉及的內(nèi)容,如與現(xiàn)行法律、法規(guī)有悖,則以現(xiàn)行法律法規(guī)的要求為準(zhǔn)。
2、上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無異,本協(xié)議未盡事宜之處,由雙方協(xié)商解決。
3、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自簽訂之日起生效,有效期一年。
甲方(蓋章):____
乙方(蓋章):____
代表:____
代表:____
簽訂日期:________
______年_____月______日
藥品質(zhì)量協(xié)議書 6
甲方(供貨方):____
乙方(購貨方):____
為加強藥品的質(zhì)量管理,保障藥品安全有效,是甲乙雙方共同的義務(wù)和責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(新版GSP)等法律、法規(guī)的要求,甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協(xié)議:
一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經(jīng)營或生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)相互提供合法、真實、有效的證照及相關(guān)資料復(fù)印機并加蓋企業(yè)原印章,如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的'經(jīng)濟損失及法律責(zé)任由對方負(fù)全部責(zé)任。同時甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的藥品銷售人員授權(quán)委托書原件(需要載明被授權(quán)人姓名、身份證號及授權(quán)銷售品種、地域、期限)、身份證復(fù)印機,乙方如因非本公司授權(quán)的銷售人員發(fā)生業(yè)務(wù)所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質(zhì)資料齊全且符合國家藥品生產(chǎn)(或經(jīng)營)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證(國產(chǎn)藥品)。乙方從甲方購入進(jìn)口藥品時,甲方應(yīng)提供該藥品有效期內(nèi)的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印機并加蓋企業(yè)鮮章。
三、甲方所提供的藥品包裝應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求,包裝、標(biāo)簽、說明書符合規(guī)定。甲方應(yīng)嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識運輸藥品,達(dá)乙方時,應(yīng)符合國家對藥品運輸?shù)乃幤,確保藥品質(zhì)量。乙方收到貨物應(yīng)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)立即驗收,發(fā)現(xiàn)短少、破損時,應(yīng)及時通知甲方,雙方應(yīng)積極配合,及時妥善解決相關(guān)問題。乙方對貨物驗收合格入庫后,因存儲條件不符合規(guī)定造成的藥品質(zhì)量問題由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方對藥品質(zhì)量進(jìn)行驗收時,如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定,甲方負(fù)責(zé)退換。
五、甲方按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票,發(fā)票上不能全部列明的,應(yīng)付附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。
六、若消費者因藥品質(zhì)量問題進(jìn)行 投訴,甲方應(yīng)積極配合妥善解決,藥品質(zhì)量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告,確因甲方供貨的藥品質(zhì)量問題(有省級鑒定證明)所造成經(jīng)濟法律責(zé)任;甲方要承擔(dān)全部責(zé)任。如因甲方責(zé)任,而造成藥品破損或保管不當(dāng)而引起藥品質(zhì)量問題由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。
七、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時若涉及藥品質(zhì)量問題,應(yīng)及時與甲方聯(lián)系,甲方提供詳細(xì)的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的信息,雙方如有分歧,以當(dāng)?shù)厥〖壦幤窓z驗所的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)。
八、國家要件管理部門有關(guān)藥品政策調(diào)整時,涉及到甲方所供藥品的甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品進(jìn)行換(退)貨。
九、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等的法律效力,未盡事宜,以《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》(新版GSP)中的規(guī)定為準(zhǔn)。由雙方協(xié)商解決。
本協(xié)議有效期: 自 ____年 ____月 ____日 起至 ____年____ 月 ____日止。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
代表人(簽字) 代表人(簽字):____
簽訂日期:____年 ____月____日 簽訂日期:____ 年____ 月 ____日
藥品質(zhì)量協(xié)議書 7
甲方:____(供貨單位)
乙方:____(購貨單位)
。ㄒ唬┘追搅x務(wù)
為加強藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《進(jìn)口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。
1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復(fù)印件,購銷員上崗證復(fù)印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當(dāng)天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。
2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3.甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4.甲方供應(yīng)乙方的藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時,甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件等
5.甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗報告書
6.進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗報告書》及《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。
。ǘ┮曳搅x務(wù)
1.乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復(fù)印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的'《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
2.到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。
。ㄈ﹨f(xié)議說明
1.甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責(zé)任對該品進(jìn)行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔(dān)乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。
2.乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔(dān)損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應(yīng)立即拒收并通知甲方。
3..如甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)。但認(rèn)為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構(gòu)出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔(dān)。
4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
5.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購
6.本協(xié)議有效期 年。
甲方(蓋章):____ 乙方(蓋章):____
負(fù)責(zé)人: ____負(fù)責(zé)人:____
日期: ____日期:____
藥品質(zhì)量協(xié)議書 8
甲方:_________
乙方:_________
為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:
第一條、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。
第二條、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證號;藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。
2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
3、有溫度要求的藥品運輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。
4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應(yīng)有包裝,包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識;中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號。
5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
6、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。
第三條、甲乙雙方的義務(wù)
(一)甲方義務(wù)
1、甲方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。
2、到貨驗收合格后,甲方按規(guī)定期限付款。
(二)乙方義務(wù)
1、乙方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的"一證一照"復(fù)印件給乙方。
2、乙方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3、乙方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4、乙方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。
5、進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗報告書》及《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件,并加蓋乙方質(zhì)管機構(gòu)原印章。
風(fēng)險告知:
第四條、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權(quán)拒收。
第五條、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的`批號,5件以內(nèi)不能超過1個,20件以內(nèi)不能超過2個。
第六條、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。
第七條、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
第八條、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟損失,并按每個品種2000元—20000元進(jìn)行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
第九條、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
第十條、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費用均由乙方承擔(dān)。
第十一條、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔(dān)。
第十二條、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
第十三條、乙方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,甲方有權(quán)拒收,并暫時代管,乙方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):乙方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,乙方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟損失,但由于因甲方儲藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題,由甲方承擔(dān)損失。
第十四條、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。
第十五條、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效。
甲方(簽章)_________乙方(簽章)_________
代表人:___________代表人:___________
_____年____月____日_____年____月____日
藥品質(zhì)量協(xié)議書 9
甲方:____
乙方:____
為確保藥品的安全和有效性,我們將嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及其他相關(guān)藥政法規(guī)的規(guī)定。同時,我們將根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則的要求,確保雙方承擔(dān)起相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。經(jīng)過協(xié)商并達(dá)成一致意見后,我們將簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,以保障藥品的質(zhì)量和安全。
一、甲方責(zé)任
1.我方遵守國家相關(guān)藥品管理法規(guī),向?qū)Ψ教峁┖戏ㄓ行У臓I業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件,并加蓋本單位公章作為證明。我方派出的業(yè)務(wù)人員會出具帶有企業(yè)公章和法定代表人印章或簽字的、明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書,同時提供身份證的復(fù)印件,并按照委托書規(guī)定的范圍開展業(yè)務(wù)活動。
2.我們確保提供的藥品符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量要求。所有藥品均附有產(chǎn)品合格證,并且包裝符合相關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。如果甲方提供進(jìn)口藥品,我們將同時提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》,以及與該批號相符的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
3.甲方提供的藥品是專利商品的,應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。
4.根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,甲方承諾在藥品有效期內(nèi)提供質(zhì)量可靠的發(fā)運服務(wù)。依照《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責(zé)任劃分辦法》的要求,如出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,甲方將承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
5.甲方在供貨時,藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期三分之一,進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在50件以下的,不能超過2個批號,50件以上的不能超過3個批號,不足1件的1個批號。特殊情況另行約定。
6.當(dāng)乙方向甲方發(fā)出質(zhì)量查詢函(電)后,甲方有責(zé)任在24小時內(nèi)回復(fù),并且要承擔(dān)因未能按時回復(fù)而造成的一切后果。
7.甲方與乙方簽訂的.合同規(guī)定,在藥品不適銷的情況下可以退回給甲方。而當(dāng)乙方發(fā)現(xiàn)藥品的批號過舊,無法進(jìn)行銷售時,甲方有責(zé)任提供相等數(shù)量的新批號藥品,并進(jìn)行換貨。
8.甲方所提供的生物制品必須符合《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)中規(guī)定的品種,并且需要同時提供加蓋有甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
9.如果甲方提供的商品涉嫌侵犯專利權(quán),乙方有權(quán)采取撤柜、暫扣等措施。
10.甲方提供的商品如有侵犯他人專利權(quán)引起糾紛,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
二、乙方責(zé)任
1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品,若在驗收中發(fā)現(xiàn)不足、損壞、錯誤、包裝污染、外觀質(zhì)量問題以及進(jìn)口藥品無附有甲方公章的有效《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》,或者沒有同批號的《進(jìn)口藥品藥檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,應(yīng)在收到藥品后一定時間內(nèi)(本市為3個工作日,市外為7個工作日)立即通知甲方進(jìn)行處理。
3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報告后的10日內(nèi)通知甲方,并將報告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。
4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
5.乙方鄭重承諾,將為甲方提供的藥品儲存符合國家規(guī)定的條件,并保證妥善保存。對于因乙方不當(dāng)儲存而造成的任何損失,乙方將承擔(dān)完全責(zé)任。
6.乙方鄭重承諾,本著遵守國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責(zé)任劃分辦法》的原則要求,對于超過甲方負(fù)責(zé)期限后發(fā)生的質(zhì)量問題,均由乙方承擔(dān)責(zé)任;同時,在防凍和防熱商品的季節(jié)控制方面,將嚴(yán)格按照國家規(guī)定進(jìn)行執(zhí)行。
7.乙方鄭重承諾,如出現(xiàn)非質(zhì)量問題,將接受退貨,并承擔(dān)由未經(jīng)甲方確認(rèn)的無理由退貨所帶來的費用和損失。
8.乙方發(fā)現(xiàn)存儲藥品的有效期不足六個月,必須提前通知甲方。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.雙方合作時應(yīng)本著互利互惠的原則,共同維護(hù)彼此的權(quán)益。若一方違約,另一方有權(quán)提出申訴并追究相應(yīng)的民事賠償責(zé)任。
3.其他約定條款
四、合同期限
本協(xié)議有效期至___年___月___日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。
甲方:____乙方:____
代表人:____代表人:____
___年___月___日___年___月___日
藥品質(zhì)量協(xié)議書 10
甲方(供貨方):___
乙方(采購方):___
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求,甲、乙雙方本著質(zhì)量第一,確;颊哂盟幇踩⒓皶r、有效的原則,經(jīng)雙方協(xié)商,簽訂藥品購銷協(xié)議如下:
第一條:甲方責(zé)任
1、甲方必須是取得合法證照的藥品經(jīng)營企業(yè),并具有履行合同的能力,同時必須向乙方提供下列合法資質(zhì)材料:
(1)加蓋甲方鮮章的`《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、業(yè)務(wù)員本人身份證復(fù)印件及《法人授權(quán)委托書》原件。
。2)對乙方首購藥品,甲方必須提供加蓋甲方或生產(chǎn)企業(yè)鮮章的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、藥品生產(chǎn)批件、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、藥品檢驗報告、價格依據(jù)、醫(yī)保信息等合法資質(zhì)材料的原件或復(fù)印件。
。3)進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》、同批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》、中文說明書并加蓋甲方或生產(chǎn)企業(yè)鮮章。
(4)血液類生物制品以上資質(zhì)外另需提供《血液制品批簽發(fā)合格證》。
2、甲方對其經(jīng)銷的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),其所供藥品必須是符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品,藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、運輸和儲存等必須符合國家相關(guān)規(guī)定。若甲方所提供藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,并由此給乙方造成損失和負(fù)面影響,由甲方負(fù)全部責(zé)任,且乙方有權(quán)終止于甲方的合作。
3、甲方應(yīng)按乙方采購計劃要求及時提供所需合格藥品(急救藥品必須立即配送),并附合法票據(jù),票貨相符且通行。如甲方不能及時供貨,須向乙方及時書面說明,并協(xié)助乙方解決。否則,乙方有權(quán)終止于甲方的合作。
4、對因包裝、運輸?shù)仍蛟斐傻乃幤窊p失或原裝數(shù)量有誤者,甲方負(fù)責(zé)及時調(diào)換、補償;特殊原因退貨者,甲方應(yīng)在收到通知后取走藥品,并在一周內(nèi)辦理消退,以盡快達(dá)到乙方賬物相符。
5、甲方所供藥品的有效期原則上應(yīng)保證一年以上,特殊原因雙方協(xié)商解決。
6、甲方不得在乙方進(jìn)行促銷活動,不得向個人和科室提供宣傳費、開單提成費、統(tǒng)方費等,一經(jīng)查實,乙方有權(quán)終止與甲方的業(yè)務(wù)往來。
第二條:乙方責(zé)任
1、藥品經(jīng)營企業(yè)提供相關(guān)合法資質(zhì)材料,乙方履行資質(zhì)審查程序。
2、乙方從甲方購進(jìn)藥品時,必須按相關(guān)法規(guī)要求索取、查驗、保存供貨企業(yè)相關(guān)證照資料、票據(jù),并建立藥品購銷記錄。
3、乙方在驗收甲方所供藥品時,發(fā)現(xiàn)異常情況,如藥品與送貨單不符、質(zhì)量異常、包裝破損、標(biāo)識不清楚,應(yīng)及時通知甲方作退、換貨處理。
4、乙方儲存藥品,應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行相關(guān)藥品的保管、養(yǎng)護(hù)制度。加強庫存藥品的獎項管理,及時清查、退換近效期品種,保證藥品質(zhì)量。
5、乙方應(yīng)配合甲方提供合法、有效的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格證書(證照復(fù)印件加蓋乙方原印章),乙方經(jīng)辦人員應(yīng)配合甲方提供加蓋公章的授權(quán)委托書。
6、乙方收到藥品,驗收合格入庫后,按藥交所回款規(guī)定支付甲方貨款。
第三條:雙方共同責(zé)任及預(yù)定條款
甲乙雙方各自履行自己的責(zé)任,共同協(xié)作,搞好藥品質(zhì)量管理,保障臨床藥品供應(yīng)。本協(xié)議未盡事宜,甲乙雙方共同協(xié)商解決。
第四條:本協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效,有效期自20xx年xx月x日至
___年___月___日止。本協(xié)議一式貳份,甲乙雙方各執(zhí)壹份。
甲方:___乙方:___
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負(fù)責(zé)人:___負(fù)責(zé)人:___
___年___月___日___年___月___日
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