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感冒靈委托生產(chǎn)加工合同

時(shí)間:2024-05-08 15:38:33 委托合同 我要投稿
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感冒靈委托生產(chǎn)加工合同

  隨著法治精神地不斷發(fā)揚(yáng),人們愈發(fā)重視合同,合同的法律效力與日俱增,正常情況下,簽訂合同必須經(jīng)過規(guī)定的方式。那么合同書的格式,你掌握了嗎?以下是小編為大家整理的感冒靈委托生產(chǎn)加工合同,歡迎大家分享。

感冒靈委托生產(chǎn)加工合同

  甲方(委托方):_________

  乙方(受托方):_________

  甲方將其擁有的復(fù)方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進(jìn)行生產(chǎn),為規(guī)范生產(chǎn)過程控制,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,本著平等、自愿、利益共享的原則,經(jīng)友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議,承諾共同遵守執(zhí)行。

  一、委托生產(chǎn)的藥品名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):

  二、委托生產(chǎn)時(shí)間:以_________食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準(zhǔn)。

  三、甲方責(zé)任

  1、甲方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號。

  2、甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查,確認(rèn)采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。

  3、甲方負(fù)責(zé)對乙方受托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

  4、甲方應(yīng)向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料,并應(yīng)讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問題,以使乙方能夠按藥品注冊批準(zhǔn)和其它法定要求正確實(shí)施所委托的生產(chǎn)。

  5、甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計(jì)劃。

  6、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗(yàn)、留樣及批準(zhǔn)放行使用。

  7、甲方嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,不合格產(chǎn)品甲方有權(quán)拒收。

  8、甲方應(yīng)確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預(yù)定用途,并負(fù)責(zé)最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷售。

  四、乙方責(zé)任

  1、乙方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品GMP證書》。

  2、乙方應(yīng)具備足夠的廠房、設(shè)備、具有適當(dāng)資質(zhì)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員,以順利完成甲方所委托的工作。

  3、乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  4、乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應(yīng)與甲乙雙方商定的一致,包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、數(shù)量等內(nèi)容。

  5、乙方應(yīng)確保發(fā)運(yùn)給甲方的產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)乙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)放行。

  6、乙方應(yīng)妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查;當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時(shí),甲方能夠方便地查閱所有與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

  7、乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動。

  8、乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產(chǎn)品。

  五、違約責(zé)任

  1、甲方提供給乙方的相關(guān)資料應(yīng)真實(shí)無誤,否則由此帶來的經(jīng)濟(jì)損失由甲方承擔(dān)。

  2、乙方應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時(shí)完成甲方委托加工產(chǎn)品,否則由此造成的經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。

  六、附則

  1、本合同一式四份,雙方執(zhí)一份,生產(chǎn)技術(shù)部留存一份,申報(bào)四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。

  2、委托費(fèi)用另行文規(guī)定。

  3、未盡事宜,雙方協(xié)商解決。

  4、本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。

  甲方(公章):_________乙方(公章):_________

  法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

  _________年____月____日_________年____月____日

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  甲方(委托方):_________

  乙方(受托方):_________

  甲方將其擁有的復(fù)方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進(jìn)行生產(chǎn),為規(guī)范生產(chǎn)過程控制,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,本著平等、自愿、利益共享的原則,經(jīng)友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議,承諾共同遵守執(zhí)行。

  一、委托生產(chǎn)的藥品名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):

  二、委托生產(chǎn)時(shí)間:以_________食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準(zhǔn)。

  三、甲方責(zé)任

  1、甲方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號。

  2、甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查,確認(rèn)采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。

  3、甲方負(fù)責(zé)對乙方受托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

  4、甲方應(yīng)向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料,并應(yīng)讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問題,以使乙方能夠按藥品注冊批準(zhǔn)和其它法定要求正確實(shí)施所委托的生產(chǎn)。

  5、甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計(jì)劃。

  6、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗(yàn)、留樣及批準(zhǔn)放行使用。

  7、甲方嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,不合格產(chǎn)品甲方有權(quán)拒收。

  8、甲方應(yīng)確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預(yù)定用途,并負(fù)責(zé)最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷售。

  四、乙方責(zé)任

  1、乙方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品GMP證書》。

  2、乙方應(yīng)具備足夠的廠房、設(shè)備、具有適當(dāng)資質(zhì)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員,以順利完成甲方所委托的工作。

  3、乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  4、乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應(yīng)與甲乙雙方商定的一致,包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、數(shù)量等內(nèi)容。

  5、乙方應(yīng)確保發(fā)運(yùn)給甲方的產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)乙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)放行。

  6、乙方應(yīng)妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查;當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時(shí),甲方能夠方便地查閱所有與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

  7、乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動。

  8、乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產(chǎn)品。

  五、違約責(zé)任

  1、甲方提供給乙方的相關(guān)資料應(yīng)真實(shí)無誤,否則由此帶來的經(jīng)濟(jì)損失由甲方承擔(dān)。

  2、乙方應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時(shí)完成甲方委托加工產(chǎn)品,否則由此造成的經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。

  六、附則

  1、本合同一式四份,雙方執(zhí)一份,生產(chǎn)技術(shù)部留存一份,申報(bào)四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。

  2、委托費(fèi)用另行文規(guī)定。

  3、未盡事宜,雙方協(xié)商解決。

  4、本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。

  甲方(公章):_________乙方(公章):_________

  法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

  _________年____月____日_________年____月____日