進口醫(yī)療器械委托申報合同書

時間：2022-09-06 18:10:19 委托合同我要投稿

進口醫(yī)療器械委托申報合同書

　　隨著法律法規(guī)不斷完善，人們越發(fā)重視合同，能夠利用到合同的場合越來越多，它也是減少和防止發(fā)生爭議的重要措施。你所見過的合同是什么樣的呢？以下是小編收集整理的進口醫(yī)療器械委托申報合同書，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

進口醫(yī)療器械委托申報合同書

　　合同編號：________

　　甲方：________有限公司（以下簡稱甲方）

　　乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達成以下協(xié)議：

　　一、委托條款：

　　1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)

　　2、甲方負責(zé)按"醫(yī)療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責(zé)任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。

　　3、乙方負責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

　　4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

　　5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款：

　　1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣萬元；檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費人民幣萬元。

　　2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的`注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。

　　3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責(zé)。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　三、附加的支付條款（國家收費）：

　　1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負責(zé)樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

　　3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔(dān)。

　　四、注冊失敗和不可抗力：

　　1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

　　2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

　　3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

　　五、一般條款：

　　1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

　　2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

　　3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：________________

　　乙方單位蓋章：________________