委托生產合同

　　甲方(委托方)：

　　乙方(受托方)：

　　甲方將其擁有的復方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進行生產,為規范生產過程控制，根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產監督管理辦法》的相關規定，本著平等、自愿、利益共享的原則，經友好協商，雙方同意簽訂如下延長委托生產協議，承諾共同遵守執行。

　　一、 委托生產的藥品名稱、質量標準：

　　復方丹參片(丹參的提取)

　　《復方丹參片丹參浸膏粉內控質量標準》

　　液體藥用塑料桶或不銹鋼桶

　　感冒靈顆粒浸膏

　　《感冒靈顆粒浸膏內控質量標準》

　　二、 委托生產時間：以四川省食品藥品監督管理局委托生產批件的有效日期為準。

　　三、 甲方責任

　　1、 甲方應取得《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》及擬委托生產品種的批準文號。

　　2、 甲方應負責對乙方進行評估，對乙方的生產條件、生產技術水平、質量管理情況進行詳細考查，確認采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。

　　3、 甲方負責對乙方受托生產的全過程進行指導和監督。

　　4、 甲方應向乙方提供擬委托生產藥品的相關批準證明文件、質量標準、生產工藝等所有必要的資料，并應讓乙方充分了解與產品相關的各種問題，以使乙方能夠按藥品注冊批準和其它法定要求正確實施所委托的生產。

　　5、 甲方根據制劑生產情況每月25日前向乙方書面提出下月生產計劃。

　　6、 甲方負責委托生產所需原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及批準放行使用。

　　7、 甲方嚴格按有關規定對乙方生產的產品進行驗收，不合格產品甲方有權拒收。

　　8、 甲方應確保委托生產產品用于預定用途，并負責最終生產的產品(成品)的`質量和銷售。

　　四、 乙方責任

　　1、 乙方應取得《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》及《藥品GMP證書》。

　　2、 乙方應具備足夠的廠房、設備、具有適當資質和實踐經驗的人員，以順利完成甲方所委托的工作。

　　3、 乙方生產委托產品必須符合國家有關藥品管理的法律法規，并嚴格執行相應的質量標準。

　　4、 乙方生產的委托產品所使用的容器應與甲乙雙方商定的一致，包裝上應標明產品名稱、生產批號、數量等內容。

　　5、 乙方應確保發運給甲方的產品符合相應的質量標準，并經乙方質量負責人批準放行。

　　6、 乙方應妥善保存委托生產產品的生產、檢驗、物料等記錄及樣品，確保甲方能夠隨時調閱或檢查;當出現產品質量投訴或懷疑產品有質量缺陷時，甲方能夠方便地查閱所有與評價產品質量相關的記錄。

　　7、 乙方不得從事任何可能對委托生產的產品質量有不利影響的活動。

　　8、 乙方未經甲方允許不得銷售甲方的產品。

　　五、 違約責任

　　1、 甲方提供給乙方的相關資料應真實無誤，否則由此帶來的經濟損失由甲方承擔。

　　2、 乙方應嚴格按國家有關規定保質、保量、準時完成甲方委托加工產品，否則由此造成的經濟損失由乙方承擔。

　　六、 附則

　　1、 本合同一式四份，雙方執一份，生產技術部留存一份，申報四川省食品藥品監督管理局一份。

　　2、 委托費用另行文規定。

　　3、 未盡事宜，雙方協商解決。

　　4、 本合同經雙方簽字、蓋章后生效。

　　甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

　　法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

　　_________年____月____日 _________年____月____日

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