藥品管理制度【通用】
在現(xiàn)實(shí)社會中，我們可以接觸到制度的地方越來越多，好的制度可使各項(xiàng)工作按計(jì)劃按要求達(dá)到預(yù)計(jì)目標(biāo)。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，以下是小編整理的藥品管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥品管理制度1
高危管理制度對于企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展至關(guān)重要。它能：
1. 保障員工的生命安全，減少工傷事故的發(fā)生。
2. 防止財(cái)產(chǎn)損失，降低運(yùn)營成本。
3. 提升企業(yè)的'社會責(zé)任感，維護(hù)企業(yè)形象。
4. 符合法規(guī)要求，避免因違規(guī)導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。
5. 增強(qiáng)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理能力，提升競爭力。
藥品管理制度2
藥品質(zhì)量事故管理制度旨在確保藥品生產(chǎn)、流通和使用的安全，預(yù)防和控制藥品質(zhì)量問題的發(fā)生，保障公眾健康。該制度主要包括以下幾個(gè)部分：
1. 藥品質(zhì)量事故的定義與分類
2. 事故報(bào)告與通報(bào)機(jī)制
3. 事故調(diào)查與分析
4. 質(zhì)量事故處理程序
5. 責(zé)任追究與處罰規(guī)定
6. 預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)
內(nèi)容概述：
1. 定義與分類：明確藥品質(zhì)量事故的范圍，如藥品質(zhì)量問題、不良反應(yīng)、召回事件等，并根據(jù)影響程度進(jìn)行分類。
2. 報(bào)告機(jī)制：設(shè)立及時(shí)、準(zhǔn)確的事故上報(bào)流程，包括內(nèi)部報(bào)告和向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告的規(guī)定。
3. 調(diào)查分析：制定詳細(xì)的事故調(diào)查程序，包括現(xiàn)場勘查、證據(jù)收集、原因分析等。
4. 處理程序：規(guī)定事故應(yīng)對策略，如產(chǎn)品隔離、召回、銷毀等，以及與受影響方的`溝通與賠償。
5. 責(zé)任追究：確定在事故中涉及的個(gè)人和部門的責(zé)任，并設(shè)定相應(yīng)的處罰標(biāo)準(zhǔn)。
6. 預(yù)防措施：強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的完善，包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、員工培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)等。
藥品管理制度3
一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖 公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。
二、嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。
三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí)，應(yīng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批 檢查驗(yàn)收，按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對照實(shí)物，對品名、規(guī)格、批號、 生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對，做到票貨相符。
四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題， 應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司銷售和質(zhì)量管理部門， 在接到公司質(zhì)量管理部門的退 貨通知后，再作退貨處理。
五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和 《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。
六、藥品驗(yàn)收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格” 字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥 品有效期一年，但不得少于兩年。
藥品陳列管理管理制度
一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境 和存放條件，防止人為污染藥品。
二、應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào) 或風(fēng)扇等。
三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方 藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、 中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類 擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。
四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。
五、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，確需要陳列時(shí)，只能陳列空包裝。
六、 須設(shè)置拆零藥品專柜， 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。
七、每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn) 問題要及時(shí)整改。
藥品銷售及處方調(diào)配管理制度
一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的 制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容， 給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。
二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。
三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)�變質(zhì)、 風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。
四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進(jìn)行 審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢， 調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌 和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和 給藥。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量 處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改 或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。
六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存 處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售 記錄保存不得少于兩年。
七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。?
第一章?總?則
第一條?為了規(guī)范醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理．確保醫(yī)療保險(xiǎn)基金合理使用．根據(jù)《中華人民共和國社會保險(xiǎn)法》等有關(guān)規(guī)定．結(jié)合本市實(shí)際．制定本辦法。
第二條?本辦法所稱定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)人力資源社會保障部門審核確定，并與社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議．為參保人員提供藥品銷售服務(wù)的藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)。
第三條?定點(diǎn)零售藥店管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、總量控制、擇優(yōu)選定和規(guī)范管理的原則。
第四條?市人力資源社會保障部門負(fù)責(zé)全市定點(diǎn)零售藥店的政策制定、規(guī)劃設(shè)置、資格確定和監(jiān)督檢查等工作。縣區(qū)人力資源社會保障部門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)定點(diǎn)資格的初審和監(jiān)督管理等工作。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、物價(jià)等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，共同做好定點(diǎn)零售藥店的管理工作。
第二章?準(zhǔn)入條件和程序
第五條?定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)持有《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》；
(三)嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策．經(jīng)物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格；
(四)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)的`能力；
(五)營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗．營業(yè)人員需經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格；
(六)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療保險(xiǎn)法規(guī)政策，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備。
第六條?下列零售藥店不得申請定點(diǎn)零售藥店資格：
(一)固經(jīng)營假劣藥品被食品藥品監(jiān)督管理部門給行政處罰的；
(二)停業(yè)整頓的；
(三)未取得定點(diǎn)資格擅自從事醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)務(wù)被查處的；
(四)曾經(jīng)被取消定點(diǎn)資格的。
第七條?申請定點(diǎn)零售藥店資格應(yīng)當(dāng)填寫《東營市醫(yī)療保險(xiǎn)
定點(diǎn)零售藥店申請書》，并如實(shí)提供下列材料：
(三)房屋產(chǎn)權(quán)所有證或者房屋租賃合同原件、復(fù)印件；
(四)工作人員名冊、勞動合同和執(zhí)業(yè)證書等；
(五)與醫(yī)療保險(xiǎn)相適應(yīng)的管理制度、管理人員及管理設(shè)備清單：
(六)食品藥品監(jiān)督管理和物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格證明；
(七)符合定點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的其他證明。
第八條?人力資源社會保障部門對零售藥店申請材料進(jìn)行初審，在1?5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予愛理的決定。初審?fù)ㄟ^的，自受理之日起30日內(nèi)組織現(xiàn)場考察結(jié)合相關(guān)情綜合確定初選結(jié)果，并公示1?0日。公示無異議的，由市人力資源社會保障部門進(jìn)行復(fù)核．統(tǒng)一下發(fā)預(yù)選通知。
第九條?取得預(yù)選資格的零售藥店．應(yīng)當(dāng)按要求參加醫(yī)療保險(xiǎn)政策培訓(xùn)和考試．做好醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)工作．經(jīng)驗(yàn)收合格后．由市人力資源社會保障部門統(tǒng)一審核確定．取得定點(diǎn)資格．并與相關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂有效期為三年的服務(wù)協(xié)議．開展醫(yī)?療保險(xiǎn)服務(wù)。市人力資源社會保障部門向社會公布定點(diǎn)零售藥店名單。
由于自身原因取得定點(diǎn)資格六個(gè)月內(nèi)未開展醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的．視為自動終止定點(diǎn)資格；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得使用醫(yī)療保險(xiǎn)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)資源。
第三章?監(jiān)督管理和責(zé)任追究
第十條?定點(diǎn)零售藥店資格有效期為三年。在有效期屆滿前三個(gè)月內(nèi)，定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)向人力資源社會保障部門申請．由人力資源社會保障部門重新審查，符合條件的，換發(fā)新證；不符合條件的，取消定點(diǎn)資格，收回證書。逾期未申請的．視為自動終止定點(diǎn)資格。
第十一條?定點(diǎn)資格證書不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。
第十二條?定點(diǎn)零售藥店變更單位名稱、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、單位性質(zhì)、經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點(diǎn)等事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在其《藥品經(jīng)營許可證》或者《營業(yè)執(zhí)照》變更之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)人力資源社會保障部門審核．符合條件的，予以變更；不符合條件的，取消其定點(diǎn)資格。逾期未申請的．視為自動終止定點(diǎn)資格。
第十三條?定點(diǎn)零售店應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯要位置懸掛醫(yī)保定點(diǎn)標(biāo)識、投訴舉報(bào)咨詢電話及社會保障卡使用操作程序．確保參保人員及時(shí)了解醫(yī)保業(yè)務(wù)規(guī)程。
第十四條?定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療保險(xiǎn)管理辦公室，做好定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)管理工作．具體承擔(dān)以下職責(zé)：
(一)制定本藥店有關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)章制度、操作規(guī)范和工作流程；
(二)審查本藥店與醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)的服務(wù)行為是否符合有關(guān)規(guī)定；
(三)對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)爭知識和政策培訓(xùn)，(四)核實(shí)參保人員的社會保障卡等有關(guān)證件；
(五)按要求及時(shí)、準(zhǔn)確地向社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供參參保人員的有關(guān)票據(jù)；
(六)接受參保人員政策咨詢；
(七)完成社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。
第十五條?社會保障卡中醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶資金是社保基金的組成部分，在定點(diǎn)零售藥店的使用范圍為參保人員的醫(yī)療消費(fèi)，包括國藥準(zhǔn)字類藥品、中藥飲片．衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的消毒用品．一次性醫(yī)用材料、醫(yī)療器械以及推薦給家庭使用的理療產(chǎn)品，衛(wèi)食健字、國食健字類保健品。
定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守社會保障卡使用規(guī)范和操作規(guī)程．及時(shí)、準(zhǔn)確地向社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)上傳銷售物品的名稱、單價(jià)、數(shù)量，規(guī)定范圍以外的物品不得刷社會保障卡結(jié)算。
第十六條?市人力資源社會保障部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門加強(qiáng)對定點(diǎn)零售藥店的監(jiān)督檢查．每年進(jìn)行一次綜合檢查。
第十七條?定點(diǎn)零售藥店有下列情形之一的．由人力資源社會保障部門依法責(zé)令其限期整改：
(一)營業(yè)時(shí)間內(nèi)藥師不在崗的；
(二)使用社會保障卡購藥價(jià)格高于現(xiàn)金購藥價(jià)格的；
(三)未明碼標(biāo)價(jià)售藥的；
(四)取得定點(diǎn)資格后擅自改變申報(bào)條件．但未辦理變更手續(xù)?的。
(五)套取社會保障卡現(xiàn)金、刷卡結(jié)算規(guī)定范圍以外物品的；
(六)人力資源社會保障部門認(rèn)定的其他違規(guī)情形。
第十八條?定點(diǎn)零售藥店有下列情形之一的．由市人力資源社會保障部門取消其定點(diǎn)資格．社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)解除與其簽訂的服務(wù)協(xié)議。并依法追究責(zé)任：
(一)經(jīng)營假劣藥品被食品藥品監(jiān)督管理部門依法培予行政處罰的；
(二)為未取得定點(diǎn)資格的零售藥店提供醫(yī)保刷卡結(jié)算業(yè)務(wù)的；
(三)拒不配合監(jiān)督檢查-不參加年度審核或者年度審核不合格的；
(四)限期整改不合格或者整改后再次發(fā)生違規(guī)情形的；
(五)人力資源社會保障部門認(rèn)定的其他嚴(yán)重違規(guī)情形。
第十九條?國家工作人員在定點(diǎn)零售藥店監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的．依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的．依法追究刑事責(zé)任。
藥品管理制度4
為了進(jìn)一步規(guī)范新藥申購行為和藥品淘汰工作流程，堅(jiān)持“公開、公平、公正”的藥事工作原則，經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱藥事會）研究，制定如下新藥申購與藥品淘汰工作制度。
一、新藥的申請、采購
（一）新藥的定義
1.我院未使用過的藥品。
2.正在使用的藥品，因臨床治療需要改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌的品種。
3.因各種不良事件停用一年以上的藥品。
（二）新藥申請的條件
1.北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購中標(biāo)品種；
2.國家一類新藥；
3.進(jìn)口專利藥品；
4.我院沒有的通用名藥品（優(yōu)先考慮《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》、《北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》的品種）；
5.相同通用名而不同給藥途徑的品種；
6.已有相同或相似的品種，原則上只保留一個(gè)品種，如有較大的價(jià)格差距，可保留一個(gè)專利品種和一個(gè)國產(chǎn)品種。使用范圍窄、使用量少的藥品一般不再受理相同品種不同廠家的申請，相互替代除外。
以上新藥申請的條件應(yīng)在衛(wèi)生部要求的“一品兩規(guī)”的控制范圍，如因特1
殊診療需要的藥品劑型和規(guī)格經(jīng)藥事委員會討論研究后，可適當(dāng)考慮第三品規(guī)。
（三）新藥申購工作流程和要求
1.臨床科室使用新藥必須進(jìn)行申請，并經(jīng)藥事會審議、票決。
2.各臨床科室可以根據(jù)下列因素的變化情況，由科主任召開核心醫(yī)師會議（不得少于3人），認(rèn)真研究、論證，慎重提出新藥使用申請，并按要求填寫xx醫(yī)院新藥使用申請表，所有參會人員均應(yīng)簽字確認(rèn)。
（1）相關(guān)政策法規(guī)的變化，如政府集中招標(biāo)、一品兩規(guī)；
（2）醫(yī)藥科技新的發(fā)展趨勢，如新療法、新藥或新劑型；
（3）xx醫(yī)院現(xiàn)用藥品情況；
（4）藥品市場變動狀況，如某藥品停止生產(chǎn)或供應(yīng)。
3.專科用藥須由相應(yīng)的專科申請。但抗菌藥物和中成藥需臨床科室提出申請，藥劑科組織相關(guān)科室專家進(jìn)行論證，再提交藥事會審議。
4.藥劑科對臨床申請的新藥，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)以及該品種全套資質(zhì)的.審核。新藥申請表填寫內(nèi)容與實(shí)際情況不符者，藥劑科不予受理；符合條件的新藥申請由藥劑科整理匯總，報(bào)醫(yī)院藥事會開會審批。
5.由于上級衛(wèi)生主管部門對醫(yī)院的藥品品種數(shù)有總量控制的要求，臨床專業(yè)科室在提出專科用藥申請意見的同時(shí)，應(yīng)提出專科用藥淘汰品種的意見。
6.藥事會召開會議，參會人數(shù)要大于或等于全體委員人數(shù)的2/3。藥事會對新藥申請進(jìn)行逐品種審議，并以投票的方式對每個(gè)品種是否引進(jìn)進(jìn)行表決。表決憑證在醫(yī)院紀(jì)委監(jiān)督下統(tǒng)計(jì)、匯總、公布。同意引進(jìn)的票數(shù)大于或等于參會人數(shù)2/3的藥品，經(jīng)主任委員簽字確認(rèn)，即由藥學(xué)部門按有關(guān)規(guī)定組織采購。
7.藥事會在討論和審核新藥申請時(shí)，應(yīng)確定使用范圍，即：
（1）準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。
（2）準(zhǔn)許藥品在醫(yī)院門診、病區(qū)或急診使用。
（3）準(zhǔn)許藥品使用但限制其使用科室、適應(yīng)人群或適應(yīng)癥。
8.一些臨床使用的廉價(jià)藥物，如維生素b1片、強(qiáng)的松片等，醫(yī)藥公司有時(shí)不能固定一個(gè)廠家供應(yīng)，藥劑科采購人員在嚴(yán)格執(zhí)行北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購有關(guān)規(guī)定的前提下，請示藥劑科主任后，可以采購其他廠家品種，以滿足臨床用藥需求。
（四）新藥使用的臨床評價(jià)
1.引進(jìn)的新藥6個(gè)月后要進(jìn)行臨床評價(jià)，其內(nèi)容包括該藥的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果、臨床療效評價(jià)結(jié)果、藥品使用數(shù)量等。《新藥臨床使用評價(jià)表》由藥劑科下發(fā)，臨床科室在接到評估表后的1月時(shí)間內(nèi)，組織全科有處方權(quán)的醫(yī)師討論，填寫新藥臨床評估表后，及時(shí)遞交藥劑科備案。
2.引進(jìn)的新藥6個(gè)月內(nèi)如出現(xiàn)3起以上的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即暫停使用，并由當(dāng)事醫(yī)師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告，交與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，同時(shí)報(bào)藥事會，藥事會調(diào)查后決定是否繼續(xù)使用。
二、藥品淘汰
根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量萬里行》、《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》等文件對醫(yī)院藥品品種數(shù)實(shí)施總量控制的工作要求，建立藥品品種有進(jìn)有出的動態(tài)平衡機(jī)制，對藥品淘汰工作規(guī)定如下：
（一）藥品淘汰的范圍
1.對國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)文號的藥品，按規(guī)定立即淘汰，不得使用。
2.北京市統(tǒng)一招標(biāo)采購落標(biāo)品種，按規(guī)定予以淘汰，不再使用。
3.藥品在醫(yī)院使用過程中如發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定的行為，并經(jīng)調(diào)查屬實(shí)，由行風(fēng)辦向藥事會主任委員報(bào)告，立即停止使用該藥品，并停止該公司在我院二年的新藥申請權(quán)利。
4.臨床專業(yè)科室在提出專科用藥申請意見的同時(shí)，提出淘汰的專科用藥品種。
5.藥品雖然有效，但不良反應(yīng)（主要為毒副反應(yīng)）大，對患者有不可逆轉(zhuǎn)的危害性。
6.藥品雖有一定療效或療效較差，但有一定的不良反應(yīng)（主要為毒副反應(yīng)），且已有較好的藥品可以代替。
7.藥品無療效或療效不確切，較長時(shí)間藥廠不生產(chǎn)；
8.雖然已進(jìn)入醫(yī)院藥品采購目錄，但長期（6個(gè)月）呆滯不用或用量極少，且已有較好的藥品可以代替；
（二）藥品淘汰的審批
1.屬藥品淘汰范圍1.2項(xiàng)的藥品，由藥劑科采購人員填寫藥品淘汰審批表，科主任審批。
2.屬藥品淘汰范圍3項(xiàng)的藥品，由行風(fēng)辦填寫藥品違規(guī)使用調(diào)查表，提出淘汰意見，藥事會主任委員審批。
2.屬藥品淘汰范圍4.5.6.7項(xiàng)的藥品，由使用科室填寫藥品淘汰審批表，上報(bào)藥劑科；藥劑科負(fù)責(zé)提請藥事會審批。
3.屬藥品淘汰范圍第8項(xiàng)的藥品，由藥劑科進(jìn)行用量統(tǒng)計(jì)和使用分析，提請藥事會審批。
（三）藥品淘汰的戒處
科室申請的新藥，如因先期調(diào)研缺失或利益驅(qū)使導(dǎo)致引進(jìn)的藥品呆滯不用
或用量極少，或由于利益驅(qū)使導(dǎo)致藥品違規(guī)使用，第一次由藥事會進(jìn)行警示，出現(xiàn)兩次或兩次以上將限制該科室新藥申請的權(quán)利。
三、藥事委員會休會期間的藥事管理
（一）擴(kuò)大藥品使用范圍的管理
藥事會休會期間，如臨床科室對醫(yī)院現(xiàn)有藥品，有擴(kuò)大使用范圍的需求，請?zhí)顚憽稊U(kuò)大藥品使用范圍申請表》。屬急需品種，經(jīng)藥劑科和主管院長同意后執(zhí)行；屬非急需品種，提請下一次藥事會審議。
（二）特殊原因須購藥品的管理
藥事會休會期間，因下列特殊原因須及時(shí)采購的新藥，可以采用簡化程序進(jìn)行審批。即由臨床科室提出申請、藥劑科審查資質(zhì)、藥事會主任委員審批后采購，其申請、審批資料在院紀(jì)委備案。
1.藥廠停止生產(chǎn)或公司停止供應(yīng)，醫(yī)院沒有可以替代的藥品；
2.因藥品不良反應(yīng)或其它原因我院緊急停止使用，醫(yī)院沒有可以替代的藥品；
3.同一通用名藥品改變規(guī)格；
4.因臨床醫(yī)療緊急需要，必須及時(shí)供應(yīng)；
5.其他特殊原因。
（三）臨時(shí)用藥管理
臨時(shí)用藥是指臨床急救用藥、特殊診療方案用藥（如腫瘤化療、外請專家會診方案等）、門診患者個(gè)別用藥等。臨時(shí)用藥需遵循以下工作規(guī)定：
1.按照《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》等文件對醫(yī)院臨時(shí)藥品品種總數(shù)提出了明確要求，醫(yī)院嚴(yán)格實(shí)施總量控制，嚴(yán)格審批，嚴(yán)格程序。
2.臨床主任填寫《臨時(shí)緊急特殊用藥申請表》，藥劑科主任、主管院長、
院長分別同意后，醫(yī)院紀(jì)委簽署意見并備案。該申請表一式五份，原件留存院紀(jì)委，其他藥劑科主任、藥庫、門診或病區(qū)藥房、申請科室各留存一份。
3.堅(jiān)持衛(wèi)生部規(guī)定的“一品兩規(guī)”原則，如我院現(xiàn)有該申請藥品的同一通用名的其他廠家藥品，原則上不再受理該藥品的申請、審批。
4.臨時(shí)用藥分個(gè)別患者使用和某類疾病使用，前者一次性購入，后者年度內(nèi)每月限量購入。申請科室主任應(yīng)負(fù)責(zé)把臨時(shí)申請藥品使用完畢，但特殊情況除外（如該患者轉(zhuǎn)院或死亡）。
5.遇到臨床急救等緊急情況時(shí)，臨床科室可先填單，藥庫盡快購入，但事后臨床科室一定要補(bǔ)全申請、審批手續(xù)。
6.臨床科室若希望常規(guī)使用該臨時(shí)申請的藥品，需要按新藥申請程序，通過醫(yī)院藥事會審批。
7、所有臨床進(jìn)藥的申請都是當(dāng)年有效，年底自動失效。臨床若需繼續(xù)臨時(shí)使用，必須再提交臨時(shí)申請。
8.門診個(gè)別患者用藥需求，一般指老年或行動不便患者，在北京市三級醫(yī)院就診后的處方用藥。其每月用藥需求一般在十盒以下，并且該藥在中標(biāo)目錄內(nèi)。該患者需要在藥劑科填寫一份個(gè)人用藥申請表，同時(shí)原則上應(yīng)該復(fù)印北京某三級醫(yī)院的門診病歷，藥劑科方可為其辦理個(gè)別采購。
藥品管理制度5
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(adr)報(bào)告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。
(2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
(3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的'處理進(jìn)行歸類存檔。
(4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:
(1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定,可以包括:
a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
b、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
c、藥品儲存、運(yùn)輸是否符合要求。
d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
e、其化可能影響藥品安全的因素。
(3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:
a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
b、對主要使用人群的危害影響。
c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
d、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
e、危害導(dǎo)致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類:
一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;
二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;
三是確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;
四是各級藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、醫(yī)院對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià),評價(jià)結(jié)果存檔備查。
藥品管理制度6
健康咨詢室管理制度
一、健康咨詢室應(yīng)保持清潔整齊，定期消毒。
二、非醫(yī)務(wù)工作人員，未經(jīng)同意，不得進(jìn)入健康咨詢室。
經(jīng)過允許進(jìn)入健康咨詢室的人員，要聽從安排，保持健康咨詢室衛(wèi)生與安靜，未經(jīng)允許不得翻閱有關(guān)資料和動用醫(yī)療器械及藥品。
三、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療制度，按常規(guī)程序就診，遵從醫(yī)囑，以保證就診質(zhì)量。
四、醫(yī)務(wù)人員要遵守醫(yī)德，文明行醫(yī)，努力做到：“對待員工細(xì)心，回答問題耐心、行醫(yī)看病誠心”。
五、藥品入庫嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度，每季度清理庫存藥品，嚴(yán)禁使用過期、失效、霉變和質(zhì)量問題的藥品。
六、健康咨詢要有詳細(xì)登記，堅(jiān)持合理用藥的原則，防止藥品浪費(fèi)。
七、加強(qiáng)對設(shè)備（施）的管理,愛護(hù)公共財(cái)產(chǎn)，并造冊登記。
凡個(gè)人借用健康咨詢室醫(yī)療器械的，必須經(jīng)理批準(zhǔn)。
八、醫(yī)療廢棄物應(yīng)及時(shí)分類清理并按國家規(guī)定妥善處置。
九、嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。
每周進(jìn)行一次健康咨詢室及器械消毒。
十、醫(yī)務(wù)人員要經(jīng)常檢查員工的身體狀況，做好咨詢、保健和流行病的防治工作；
遇有特殊的病癥應(yīng)請示領(lǐng)導(dǎo)。
藥品管理制度
一、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，到具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
二、購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，進(jìn)貨單位、購貨數(shù)量、日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥物通用名稱及有效期。
三、購進(jìn)藥品后必須認(rèn)真查對及驗(yàn)收，經(jīng)采購人員及藥品驗(yàn)收人員校對后，雙方簽字才能入庫。
四、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，堅(jiān)持經(jīng)常做好溫濕度管理和觀測工作，確保藥品儲存安全。
五、庫房及藥房要分類儲存，分開擺放。
即：
1.藥品與非藥品分開。
2.處方藥與非處方藥分開。
3.內(nèi)服藥與外用藥分開；品種及性質(zhì)相互影響，易串味藥分開。
六、涉及的庫房及藥房，貨架要保持清潔衛(wèi)生，定期打掃和消毒，做好防盜防火、防潮濕、防腐、防污染、防鼠工作。
七、為滿足員工要求，根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，健康咨詢室在保持拆零用具清潔衛(wèi)生的`前提下，把藥品拆零后發(fā)給來就診病人。
但在內(nèi)服藥袋上必須清楚的寫明藥名用量及用法。
八、對拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝。
九、執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》的規(guī)定：
1.所有危及生命、致殘，直至喪失勞動能力或死亡的不良反應(yīng)。
2.各種類型的過敏反應(yīng)。
3.藥品投產(chǎn)使用后各種不良反應(yīng)。
4.一切意外的不良反應(yīng)。
以上各種不良反應(yīng)發(fā)生都要按規(guī)定報(bào)告給國家藥品監(jiān)督管理部門及衛(wèi)生部門。
藥品管理制度7
爆破物品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它直接關(guān)系到作業(yè)人員的.生命安全和公共安全，任何疏漏都可能導(dǎo)致嚴(yán)重事故；另一方面，嚴(yán)格的管理制度能提高作業(yè)效率，減少因安全事故導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失，維護(hù)企業(yè)的正常運(yùn)營和良好聲譽(yù)。
藥品管理制度8
1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。
2、藥品的采購應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)計(jì)，并應(yīng)遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時(shí)盡量選擇距失效期較遠(yuǎn)的藥品（生物制品不少于六個(gè)月、其它藥品不少于一年）。
3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。
4、藥品的有效期應(yīng)專門登記，并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期（每周）到各藥房、藥庫檢查并作好登記，發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的'藥品要及時(shí)向科室報(bào)告，以便各藥房間調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)及時(shí)與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。
5、有效期藥品應(yīng)按批號存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。
6、各藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時(shí)，應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。
7、藥房對距失效期3個(gè)月的常用藥品不能領(lǐng)用；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計(jì)算在藥品用完前有一個(gè)月的時(shí)間；院內(nèi)使用的效期藥品應(yīng)在距失效期前1月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。
藥品管理制度9
不合格管理制度的重要性在于：
1. 保障品質(zhì)：通過有效管理，確保產(chǎn)品和服務(wù)的'質(zhì)量，滿足客戶期望。
2. 提高效率：及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，減少返工和浪費(fèi)，提高生產(chǎn)效率。
3. 降低成本：降低因質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失，節(jié)約成本。
4. 保護(hù)品牌：避免因質(zhì)量問題引發(fā)的客戶投訴和信譽(yù)損害，維護(hù)企業(yè)形象。
5. 符合法規(guī)：符合質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)的要求，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。
藥品管理制度10
酒店物品管理制度對于酒店運(yùn)營至關(guān)重要，它：
1. 降低運(yùn)營成本：通過合理采購和有效利用，減少不必要的開支。
2. 提升服務(wù)品質(zhì)：保證物品充足、完好，提高客戶滿意度。
3. 防止資產(chǎn)流失：嚴(yán)格的'管理制度能防止物品遺失和損壞，保護(hù)酒店資產(chǎn)。
4. 提高工作效率：明確流程和責(zé)任，減少因管理混亂導(dǎo)致的時(shí)間浪費(fèi)。
藥品管理制度11
貴重藥品管理制度主要涉及藥品的采購、存儲、使用、報(bào)廢和監(jiān)管等環(huán)節(jié)，旨在確保藥品的安全、有效和合理使用，防止浪費(fèi)和濫用。
內(nèi)容概述：
1. 藥品采購：規(guī)定采購流程，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、價(jià)格談判和合同簽訂等。
2. 存儲管理：設(shè)定專門的存儲區(qū)域，確保溫濕度控制、防盜設(shè)施和定期盤點(diǎn)。
3. 使用規(guī)定：制定嚴(yán)格的`處方開具和藥品分發(fā)制度，保證用藥安全。
4. 廢棄處理：明確過期、破損藥品的處理程序，防止環(huán)境污染。
5. 監(jiān)督與審計(jì)：建立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制，定期檢查執(zhí)行情況，并接受外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。
藥品管理制度12
第一章總則
第一條為加強(qiáng)公司藥品的安全管理，規(guī)范各級職責(zé)，防止藥品質(zhì)量問題對患者造成危害，特制定本制度。
第二條本制度適用于公司開展所有與藥品相關(guān)的活動和過程。
第三條公司藥品安全工作原則：以保障患者用藥安全為中心，合法經(jīng)營、科學(xué)管理、依法監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)藥品的安全性、有效性和合理使用。
第四條公司藥品安全工作目標(biāo)：通過建立健全的制度、完善的管理體系、有效的監(jiān)管機(jī)制，確保藥品質(zhì)量安全、醫(yī)藥行業(yè)秩序良好，提升公司公信力和市場競爭力。
第二章職責(zé)分工
第五條公司負(fù)責(zé)人：公司負(fù)責(zé)人是全面負(fù)責(zé)公司藥品安全工作的最高領(lǐng)導(dǎo)，對公司藥品安全工作全面負(fù)責(zé)。
第六條藥品安全負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)公司藥品安全管理工作，領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)藥品安全隊(duì)伍開展工作。
第七條藥品安全員：具體負(fù)責(zé)公司藥品安全管理的執(zhí)行工作，需要參加藥品安全培訓(xùn)并取得合格證書。
第八條部門負(fù)責(zé)人：各職能部門領(lǐng)導(dǎo)是本部門藥品安全的具體責(zé)任人，需要負(fù)責(zé)本部門藥品安全管理工作。
第九條藥品經(jīng)營負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)所轄藥品經(jīng)營場所藥品的安全性、有效性和合理使用。
第十條倉庫管理員：負(fù)責(zé)所管理藥品倉庫內(nèi)藥品的存儲、保管和出庫等工作。
第三章藥品生產(chǎn)
第十一條公司藥品生產(chǎn)必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立健全的質(zhì)量管理體系。
第十二條公司藥品生產(chǎn)必須遵守GMP要求，生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置門禁、通風(fēng)、消毒等措施，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境潔凈。
第十三條生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)立藥品生產(chǎn)記錄室，對生產(chǎn)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄。
第十四條生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)立藥品檢驗(yàn)室，對原料藥、輔材和成品進(jìn)行日常檢測。
第十五條禁止在生產(chǎn)車間內(nèi)飲食、吸煙、嚼口香糖等不健康行為。
第四章藥品流通
第十六條公司藥品流通必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立健全的質(zhì)量管理體系。
第十七條公司藥品經(jīng)營場所應(yīng)按照規(guī)定設(shè)置安全監(jiān)控、溫濕度控制、防火防潮等設(shè)施。
第十八條藥品經(jīng)營場所應(yīng)有專業(yè)人員進(jìn)行藥品存儲保管工作。
第十九條進(jìn)行藥品經(jīng)營活動的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備所經(jīng)營的藥品品種、數(shù)量、進(jìn)貨來源等信息。
第二十條對進(jìn)貨藥品，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)要求供貨方提供合格證明和質(zhì)量承諾書等相關(guān)資料。
第五章藥品使用
第二十一條藥品使用者應(yīng)以醫(yī)師的處方或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成藥、制劑的購銷合同為依據(jù)，規(guī)范用藥。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的藥品使用管理制度，確保用藥合理有效。
第二十三條藥品使用者應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品說明書和醫(yī)生指導(dǎo)正確使用藥品。
第二十四條藥品使用者應(yīng)當(dāng)注意藥品儲存條件，藥品過期應(yīng)及時(shí)報(bào)廢。
第六章藥品安全事件的處置
第二十五條出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或者其他藥品安全事件，公司應(yīng)立即組織相關(guān)人員進(jìn)行處理，并按照相關(guān)程序進(jìn)行報(bào)告和上報(bào)工作。
第二十六條對于藥品不良反應(yīng)，公司應(yīng)收集相關(guān)信息并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)管部門。
第七章法律責(zé)任
第二十七條違反本制度規(guī)定，造成藥品安全事件的，公司將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并給予相應(yīng)的紀(jì)律處分。
第二十八條涉嫌違法經(jīng)營的，公司將依法報(bào)警，配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。
第二十九條在實(shí)際執(zhí)行中，可能出現(xiàn)以下10個(gè)糾紛問題，法律途徑解決方案如下：
1.藥品質(zhì)量問題：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對有關(guān)人員進(jìn)行行政處罰，并要求賠償損失。
2.藥品誤用：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的'藥品使用管理制度，并對患者進(jìn)行充分告知，如有醫(yī)療事故發(fā)生，責(zé)任人要依據(jù)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處理。
3.藥品仿冒、假冒、劣藥：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)對違法行為進(jìn)行處罰，并要求賠償損失。
4.企業(yè)違反GMP規(guī)定：由藥品監(jiān)管部門依法依規(guī)進(jìn)行處罰，并責(zé)令整改。
5.違法廣告：依據(jù)《中華人民共和國廣告法》等有關(guān)法律法規(guī)，對違法廣告進(jìn)行制止并進(jìn)行行政處罰。
6.藥品價(jià)格問題：由藥品監(jiān)管部門依法依規(guī)進(jìn)行監(jiān)管，如涉及價(jià)格違法行為，將依據(jù)有關(guān)法律進(jìn)行處理。
7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)銷售藥品：依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處罰和處理。
8.藥品批準(zhǔn)上市問題：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行審查和評估，對于不符合規(guī)定的藥品予以排除。
9.藥品無證生產(chǎn)、經(jīng)營等：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)予以取締并追究相關(guān)人員責(zé)任。
10.經(jīng)銷商未按規(guī)定提供質(zhì)量保證書：藥品監(jiān)管部門要求經(jīng)銷商
按規(guī)定提供質(zhì)量保證書，并對不符合規(guī)定的行為進(jìn)行處罰。
為了保證合同嚴(yán)謹(jǐn)性，應(yīng)與本合同共同簽署的相關(guān)文檔如下：
1.產(chǎn)品質(zhì)量合格證書
2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書
3.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
4.產(chǎn)品出廠合格證明
5.其他相關(guān)法律文件和規(guī)定。
以下是標(biāo)準(zhǔn)的文檔范本：
相關(guān)文檔清單：
1.產(chǎn)品質(zhì)量合格證書
2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書
3.產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
4.產(chǎn)品出廠合格證明
5.其他相關(guān)法律文件和規(guī)定。
簽署各方應(yīng)在簽訂合同之前對以上文件進(jìn)行全面審查，并確保所提供的所有文件真實(shí)、合法、有效。在合同執(zhí)行期間，任何一方拒絕或未能提供上述文件的，均視為違約行為，并應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
藥品管理制度13
養(yǎng)護(hù)隊(duì)管理制度旨在規(guī)范養(yǎng)護(hù)工作流程，提高工作效率，確保工程設(shè)施的長期穩(wěn)定運(yùn)行。其主要內(nèi)容涵蓋以下幾個(gè)方面：
1. 崗位職責(zé)明確：定義每個(gè)隊(duì)員的工作范圍和責(zé)任，確保任務(wù)分配合理。
2. 工作流程規(guī)定：設(shè)定從日常巡查到故障處理的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程。
3. 安全管理：強(qiáng)調(diào)安全操作規(guī)程，預(yù)防事故的'發(fā)生。
4. 設(shè)備管理：規(guī)定設(shè)備的使用、保養(yǎng)和維修程序。
5. 培訓(xùn)與發(fā)展：定期進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)，提升隊(duì)員的專業(yè)能力。
6. 考核評估：設(shè)立績效考核標(biāo)準(zhǔn)，激勵員工提高工作質(zhì)量。
內(nèi)容概述：
1. 人員配置：確定養(yǎng)護(hù)隊(duì)的人力資源需求，包括人員數(shù)量、技能要求等。
2. 工作計(jì)劃：制定年度、季度和月度工作計(jì)劃，確保養(yǎng)護(hù)工作的有序進(jìn)行。
3. 緊急響應(yīng)機(jī)制：建立快速應(yīng)對突發(fā)情況的應(yīng)急處理流程。
4. 質(zhì)量控制：實(shí)施質(zhì)量檢查和監(jiān)督，保證養(yǎng)護(hù)工作的效果。
5. 信息記錄：規(guī)范工作日志和報(bào)告的編寫，以便追蹤和分析工作進(jìn)度。
6. 采購與庫存管理：對所需材料和工具進(jìn)行采購和庫存管理，確保供應(yīng)充足。
藥品管理制度14
（一）醫(yī)療質(zhì)童管理
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級醫(yī)療質(zhì)量管理組織，院長為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人，定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作，科主任全面負(fù)責(zé)科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。
2．考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實(shí)施全面醫(yī)療質(zhì)量管理，指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核和評價(jià)醫(yī)療質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格監(jiān)管記錄，定期分析，及時(shí)反饋，落實(shí)整改。建立多部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機(jī)制。
3．考核醫(yī)院建立的醫(yī)療質(zhì)量管理組織，包括醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、倫理委員會、藥事管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、病案管理委員會、輸血管理委員
會和護(hù)理質(zhì)量管理委員會等，是否定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)問題，記錄質(zhì)量管理活動過程，為院長決策提供支持。
（二）醫(yī)療質(zhì)量與安全管理
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院建立切實(shí)可行的醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方案，并組織實(shí)施。2．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南，強(qiáng)化“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”培訓(xùn)。
3．考核醫(yī)院建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范、控制和追溯機(jī)制，按規(guī)定報(bào)告醫(yī)療不良事件，不隱瞞和漏報(bào)。
4．考核醫(yī)院管理層能夠應(yīng)用全面質(zhì)量管理的原理，結(jié)合工作實(shí)際，通過適宜方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開展持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動。
5．考核醫(yī)院定期進(jìn)行全員醫(yī)療質(zhì)量和安全教育，牢固樹立醫(yī)療質(zhì)量和安全意識，提高全員醫(yī)療質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識和參與能力。
6．考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫。
（三）醫(yī)療技術(shù)管理
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，是否符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，符合診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用保障安全、有效。
2．考核醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理符合規(guī)定，建立健全醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準(zhǔn)人、分級管理、監(jiān)督評價(jià)和檔案管理制度。
3．考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施。對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。4．考核醫(yī)院科研項(xiàng)目的醫(yī)療技術(shù)符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則，按規(guī)定審批。在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書，保護(hù)患者安全。
5．考核醫(yī)院不應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。
（四）住院診療管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師、護(hù)士，按照制度、程序與病情評估結(jié)果為患者提供規(guī)范的服務(wù)。
2．考核醫(yī)院由上級醫(yī)師負(fù)責(zé)評價(jià)與核準(zhǔn)住院診療（藥物、手術(shù)價(jià)人、康復(fù)）計(jì)劃／方案的適宜性，并記人病歷。
3．考核醫(yī)院應(yīng)用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導(dǎo)臨床診療工作，使診療流程標(biāo)準(zhǔn)化；實(shí)施單病種質(zhì)量指標(biāo)管理和監(jiān)控臨床診療質(zhì)量。
4．考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內(nèi)會診管理制度，明確會診責(zé)任，提高會診質(zhì)量和效率。
5．考核醫(yī)院能否為出院病人提供詳細(xì)的出院醫(yī)囑和康復(fù)指導(dǎo)意見。
（五）手術(shù)治療管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院施行手術(shù)醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范，責(zé)任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價(jià)與再授權(quán)的機(jī)制。
2．考核醫(yī)院實(shí)行患者病情評估與術(shù)前討論制度，遵循診療規(guī)范，制定手術(shù)
方案，依據(jù)患者病情變化和再評估結(jié)果調(diào)整診療方案，均應(yīng)記錄在病歷中。3．考核醫(yī)院患者手術(shù)的知情同意內(nèi)容，包括手術(shù)目的、風(fēng)險(xiǎn)以及其他可能選擇的治療方案等。
4．考核醫(yī)院完成患者的手術(shù)前評估與術(shù)前各項(xiàng)準(zhǔn)備后，方可不達(dá)擇期手術(shù)與介人醫(yī)囑（急診搶救手術(shù)除外）o
5．考核醫(yī)院手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物的選擇與使用時(shí)機(jī)是否符合規(guī)范。6．考核醫(yī)院手術(shù)的全過程，應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄在病歷中。
7．考核醫(yī)院做好患者手術(shù)后治療與護(hù)理計(jì)劃工作，并記錄在病歷中。8．考核醫(yī)院加強(qiáng)“二次手術(shù)”管理，是否建立“非計(jì)劃再次手術(shù)”的監(jiān)測、原因分析、反饋和控制體系。
9．考核醫(yī)院建立重大手術(shù)報(bào)告審批制度，有急診手術(shù)管理措施。
（六）麻醉與鎮(zhèn)痛治療管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院實(shí)行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范，責(zé)任到每一位醫(yī)師，有定期能力評價(jià)與再授權(quán)的機(jī)制。
2．考核醫(yī)院實(shí)行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評估制度，制定治療計(jì)劃仿案，風(fēng)險(xiǎn)評估紅果記錄在病歷中。
3．考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意，包括治療風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)點(diǎn)及其他可能的選擇
4．考核醫(yī)院實(shí)施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5．考核醫(yī)院麻醉后復(fù)蘇管理措施是否到位，監(jiān)測、記錄麻醉后病人的恢復(fù)狀態(tài)。
6．考核醫(yī)院是否建立術(shù)后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序，能有效地執(zhí)行。
7．考核醫(yī)院麻醉管理團(tuán)隊(duì)與鎮(zhèn)痛工作質(zhì)量和安全管理規(guī)章、崗位職責(zé)、各類麻醉術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量指標(biāo)來確保患者麻醉安全。
8．考核醫(yī)院針對術(shù)中輸血適應(yīng)癥，開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血；建立麻醉科與輸血科的有效溝通，輸血量與輸血種類科學(xué)合理，確保輸血安全。
（七）門診管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院門診布局合理，符合醫(yī)院感染控制要求，服務(wù)環(huán)境和就診的程序，以及保障患者能夠獲得門診范圍內(nèi)連貫的可及的服務(wù)。
2．考核醫(yī)院依據(jù)工作量及需求，合理配置專業(yè)技術(shù)人員，落實(shí)普通門診、專科門診、專家門診職責(zé)，提高門診診治能力。
3．考核醫(yī)院是否制定門診質(zhì)量管理制度與質(zhì)量控制指標(biāo)，定期對門診診療質(zhì)量進(jìn)行評估。
4．考核醫(yī)院對每一位就診的門診患者均應(yīng)寫好診療記錄，書寫規(guī)范，符合質(zhì)量控制要求。
5．考核醫(yī)院是否制定突發(fā)事件預(yù)警機(jī)制和處理預(yù)案，提高快速反應(yīng)能力。6．考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報(bào)告制度的落實(shí)。
（八）重癥醫(yī)學(xué)管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科布局、設(shè)備設(shè)施、專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求。
2．考核醫(yī)院對重癥監(jiān)護(hù)病人人住、出科實(shí)行“危重程度評分”，定期評價(jià)收住患者的適宜性及臨床診療質(zhì)量，并能以此評價(jià)改進(jìn)措施的有效性。3．考核醫(yī)院醫(yī)師與護(hù)士實(shí)行資格、技術(shù)能力準(zhǔn)人管理。
4．考核重癥醫(yī)學(xué)科各項(xiàng)質(zhì)量管理與改進(jìn)制度、措施落實(shí)情況，以及對緊急事件處理的反應(yīng)性。
5．考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對重點(diǎn)項(xiàng)目（如呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎、血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染、留置導(dǎo)尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關(guān)感染）有預(yù)防與監(jiān)控方案、有質(zhì)量控制指標(biāo)，并能得到切實(shí)執(zhí)行。
（九）急診管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院急診科布局、設(shè)備設(shè)施、急診專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的要求。
2．考核醫(yī)院急診醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練，能夠勝任急診工作，急診搶救工作由主治醫(yī)師以上（含主治醫(yī)師）主持或負(fù)責(zé)。
3．考核醫(yī)院急救設(shè)備、藥品處于備用狀態(tài)，急診醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備，熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技術(shù)。
4．考核醫(yī)院加強(qiáng)急診質(zhì)量全程監(jiān)控與管理，落實(shí)核心制度，尤其是首診負(fù)責(zé)制和會診制度，急診服務(wù)及時(shí)、安全、便捷、有效，提高急診分診能力，建立急診緊急救治“綠色通道”，科室緊密協(xié)作。建立與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)的重點(diǎn)病種（創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等）急診服務(wù)流程與規(guī)范，保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務(wù)。
5．考核醫(yī)院加強(qiáng)急診留觀患者的管理，提高需要住院治療急診患者的住院率，急診留觀時(shí)間平均不超過48小時(shí)。
6．考核醫(yī)院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄，書寫規(guī)范，符合質(zhì)量控制要求。
（十）感染性疾病管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行門診患者預(yù)檢分診制度。
2．考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實(shí)施，有效預(yù)防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。3．考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負(fù)責(zé)傳染病疫情報(bào)告工作，并按照規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。
4．考核醫(yī)院是否定期對工作人員進(jìn)行傳染病防治知識和技能的.培訓(xùn)。（十一）康復(fù)治療管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院根據(jù)醫(yī)囑進(jìn)行康復(fù)治療的適應(yīng)癥評估。
2．考核醫(yī)院選擇適宜的康復(fù)療法。
3．考核醫(yī)院正確評估康復(fù)治療效果。
（十二）藥事和藥物使用安全管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院所有藥事管理工作均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求；建立醫(yī)院藥物治療（臨床藥學(xué)）組織。
2．考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度，特別是特殊藥品的管理。
3．考核經(jīng)合理遴選的本機(jī)構(gòu)基本藥物目錄藥品的貯備，能保障臨床診療需要，制定有效控制藥品質(zhì)量的制度和措施。
4．考核藥劑科正確、安全的貯備藥品；藥品的調(diào)劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進(jìn)行。
5．考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時(shí)都應(yīng)有嚴(yán)格核對程序，并簽字。
6．考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時(shí)要注意藥物配伍禁忌。7．考核臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)士遵照（抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等治療指南，合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量，正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案，并有可行的監(jiān)督機(jī)制。
8．考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及預(yù)防輸液反應(yīng)預(yù)案，提倡輸液藥品集中配制。
9．考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告制度和程序，發(fā)生的藥品不良反應(yīng)要在病程記錄中記載。
l0．考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護(hù)人員、患者提供合理用藥信息及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
（十三）臨床檢臉質(zhì)童管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗(yàn)服務(wù)，且所有服務(wù)項(xiàng)目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2．考核醫(yī)院有實(shí)驗(yàn)室安全程序、制度及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，遵照實(shí)施并記錄。
3．考核醫(yī)院由具備臨床檢驗(yàn)專業(yè)資質(zhì)的人員進(jìn)行檢驗(yàn)質(zhì)量控制活動解釋檢查結(jié)果。
4．考核醫(yī)院檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范，制定嚴(yán)格審核制度。
5．考核醫(yī)院臨床檢驗(yàn)醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗(yàn)結(jié)果，為臨床醫(yī)師提供合理使用實(shí)驗(yàn)室信息的服務(wù)。
6．考核醫(yī)院落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，按照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)控；對床旁檢驗(yàn)項(xiàng)目按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格比對和質(zhì)量控制。
（十四）病理質(zhì)童管理與持續(xù)改進(jìn)
考核與評價(jià)要點(diǎn)
1．考核醫(yī)院病理科設(shè)置符合《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求，為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務(wù)，且所有服務(wù)項(xiàng)目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2．考核醫(yī)院制定并遵守醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實(shí)施并記錄。環(huán)境保護(hù)及人員防護(hù)符合規(guī)定。
3．考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片，其質(zhì)量與時(shí)限符合相關(guān)規(guī)定。
4．考核醫(yī)院落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，并按照規(guī)定開展活動。
5．考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)提供病理診斷報(bào)告，有嚴(yán)格審核制度。
6．考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結(jié)果，為臨床診斷提供支持服務(wù)。
藥品管理制度15
醫(yī)院藥品拆零管理制度的重要性體現(xiàn)在：
- 確保藥品安全：防止藥品在拆零過程中受到污染，保證患者用藥的安全性。- 提高資源利用效率：通過拆零滿足小劑量需求，減少藥品浪費(fèi)。- 保障藥品質(zhì)量：嚴(yán)格的`管理制度可以防止藥品過期、變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量。- 提升醫(yī)療服務(wù)水平：規(guī)范化的流程能提高藥品發(fā)放的準(zhǔn)確性和效率，提升患者滿意度。
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