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質量問題通告

時間:2024-09-04 13:29:20 通告 我要投稿

質量問題通告

質量問題通告1

  食品藥品監管總局于xx年xx月xx日因產品質量問題約談藥業有限公司,xx省、xx省食品藥品監管局參加了約談。

質量問題通告

  經查,xx市一診所發現藥業有限公司生產的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發狀異物,事發后涉事產品被該公司業務員銷毀,但有關證據證明涉事產品確實存在上述問題,藥業有限公司承認以上事實。

  經約談,食品藥品監管總局指出藥業有限公司的生產管理體系存在缺陷,要求該企業立即進行自查并盡快整改。此外,該企業業務員銷毀證據、掩蓋事實的.行為,嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的誠實守信基本要求,情節極其惡劣。為此,總局要求xx省食品藥品監管局對該企業依法進行處理。藥業有限公司表示,將認真查找問題并立即整改,同時愿意采取召回措施,承擔造成的后果。

  藥業有限公司生產的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號為C13042201,總計21700瓶,20xx年4月22日生產,有效期至x年3月底。銷往(8000瓶)、河北(10500瓶)、黑龍江(2300瓶)、遼寧(900瓶)四省。食品藥品監管總局已要求上述省食品藥品監管部門關注產品的流通使用情況,采取有力措施監督企業召回產品;同時要求藥品不良反應監測機構加強監測,發現不良反應事件及時報告并依法予以處置。

  國家藥品監管部門要求所有藥品生產企業,從此次事件中認真總結經驗教訓,嚴格執行質量管理制度,切實保障藥品質量安全,履行藥品安全主體責任。對于出現的質量問題,企業務必以高度負責的態度正確處理,決不允許掩蓋事實、欺騙公眾,真正做到以人民健康為重。

  為保障消費者的健康權益,食品藥品監管總局提醒大家,如果發現疑似質量問題的藥品,請及時撥打12331電話或登錄網站進行舉報,并將問題藥品送交相關部門檢查。這是保護公眾健康的重要舉措,希望大家積極參與,共同維護食品藥品安全。

  特此通告。

食品藥品監管總局

  x年2月6日

質量問題通告2

  經在沂南工地檢查發現,該項目存在如下明顯的質量問題

  1、柜內線槽布置歪斜丑陋;

  2、線槽蓋長短不一,端頭不齊,視覺丑陋;

  3、大電機一次線配線不美觀(粉碎機、制粒機);

  4、施工現場部分鐵管與金屬軟管之間未加標準金屬接頭;

  5、柜內到現場電纜排列不夠整齊美觀;

  6、豎橋架未加蓋;

  此類問題的出現,說明相關部門和相關人員對質量要求未加重視,尤其是部門領導和質量小組巡查人員均未盡到質量監督檢查的.職責,在此,特作如下處罰決定:

  一、對自動化工程部、質量小組通告批評(上榮譽看板)一次;扣除部門活動經費100元;

  二、對xx、xx合罰款各100元;xx、xx罰款各50元;

  三、對在該套電柜生產期間的質量小組巡查員罰款各80元;

  四、該通告在公司內張貼并在公司博客上發布;

  xx技術有限公司

  質量小組

  xx年xx月xx日

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