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臨床研究員崗位職責

時間:2024-11-12 07:16:22 崗位職責 我要投稿
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臨床研究員崗位職責

  在日新月異的現(xiàn)代社會中,很多場合都離不了崗位職責,制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。一般崗位職責是怎么制定的呢?下面是小編幫大家整理的臨床研究員崗位職責,歡迎閱讀與收藏。

臨床研究員崗位職責

臨床研究員崗位職責1

  職位描述:

  崗位職責:

  1、根據(jù)gcp和研究方案要求,協(xié)助項目負責醫(yī)生完成臨床試驗各項非科學判斷工作。

  2、 協(xié)助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作。

  3、 協(xié)助完成研究資料的.收集、歸檔和管理工作。

  4、 完成臨床試驗數(shù)據(jù)錄入(英文操作系統(tǒng))。

  崗位要求:

  1、臨床醫(yī)學、護理學、涉外護理等醫(yī)學相關專業(yè),大專以上學歷;

  2、一年以上臨床協(xié)調員或臨床護士經(jīng)驗者;

  3、良好的溝通能力,較強的獨立工作能力及團隊合作精神;

  4、英語水平良好。

臨床研究員崗位職責2

  1、醫(yī)學或生物學等相關專業(yè)本科或以上學歷。gcp證書。

  2、具有臨床醫(yī)學病理學、生物學的專業(yè)知識,了解臨床試驗流程。

  3、工作有主動性,有獨立科研能力,同時具有團隊精神。

  4、較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調能力,學習能力強,能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能。

  5、熟練掌握office等常用辦公軟件操作。

臨床研究員崗位職責3

  工作職責:

  1、項目開始階段負責中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;

  2、對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉;

  3、按照監(jiān)查計劃,及時完成高質量的研究中心訪視報告,將質量問題匯報給負責的pm和/或直線經(jīng)理;

  4、通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;

  5、協(xié)助研究中心進行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;

  6、通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的`管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性;

  7、管理所負責研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;

  8、在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設施,進行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

  9、支持所負責中心的稽查、視察工作;

  10、對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關文件系統(tǒng),以及gcp相關的培訓。

  任職要求:

  1、臨床醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷

  2、至少3年以上cra相關工作經(jīng)歷

  3、對gcp及臨床試驗流程有一定認識

  4、cet-6優(yōu)先

臨床研究員崗位職責4

  1、選擇和準備參加公司臨床試驗的試驗基地

  2、管理臨床試驗基地,確保所有的試驗都是遵從gcp(臨床研究質量管理規(guī)范)和公司sop(標準操作規(guī)程)進行,對調查員進行gcp原則的培訓

  3、確保隨機實驗對象得出需要的結果,提交預算內的合格的臨床實驗數(shù)據(jù)

  4、對數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、臨床實驗報告和文件歸檔的.流程進行管理

  5、收集和處理臨床試驗過程中的不良藥品事件

臨床研究員崗位職責5

  崗位職責

  職責描述:

  1、負責臨床前藥理毒理研究:篩選合適的臨床前研究單位、參與制定臨床前研究方案、簽訂臨床前研究合同、把控臨床前研究的進度、審查臨床前研究的報告、起草相關的注冊資料;

  2、協(xié)助臨床項目的.倫理申請、藥物管理、臨床監(jiān)察等工作;

  任職要求:

  藥理、毒理相關專業(yè)碩士,良好的外文文獻閱讀、翻譯、編寫能力和科研論文撰寫能力。

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