質量體系主管崗位職責
在社會一步步向前發(fā)展的今天，越來越多人會接觸到崗位職責，崗位職責的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風險是非常重要的。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編為大家收集的質量體系主管崗位職責，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
質量體系主管崗位職責1
合規(guī)事務
根據客戶的合規(guī)需求，協助主管參與項目調研;
協助主管實施和推進合規(guī)項目，包括文件編寫、培訓、跟進檢查及取證等;
與客戶保持聯絡跟進、維護。
質量管理
負責公司質量體系文件的管控，建立嚴格的文件控制程序，確保各部門使用的文件是現行版本;
協助主管實施質量體系內部審核，確保質量管理體系運行的有效性、充分性與適宜性;
對各業(yè)務服務的過程進行實時監(jiān)控，適時啟動糾正措施并跟進驗證效果;
協助人力資源部對員工進行質量培訓及考核;
負責接收客戶關于服務質量等方面的投訴與反饋信息，并協調處理;
質量體系主管崗位職責2
1、負責組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
2、負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理;
3、負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，及時更新和維護;
5、負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
6、負責產品到貨驗收，到貨以及調庫的系統操作(nc、spd);
質量體系主管崗位職責3
充分理解交付戰(zhàn)略和業(yè)務現狀，與運營團隊緊密配合，制定或迭代業(yè)務流程和標準，不斷提升業(yè)務效率和質量;
基于業(yè)務流程和標準，梳理系統需求和數據需求，確保滿足用戶的真實需求，并協調和推動系統團隊實現需求;
跟進系統開發(fā)進度，完成系統功能上線前業(yè)務走查;根據上線節(jié)奏，更新業(yè)務手冊，并完成相關系統操作培訓;
定期對交付門店進行運營質量檢查，形成計劃、檢查、執(zhí)行和處理的質量閉環(huán);
關注交付運營質量提升核心數據，定期分析數據趨勢，推動交付運營質量提升;
積極解答或處理交付專家的業(yè)務及系統問題或需求，支持交付專家達成交付。
質量體系主管崗位職責4
合規(guī)事務
根據客戶的合規(guī)需求，協助主管參與項目調研;
協助主管實施和推進合規(guī)項目，包括文件編寫、培訓、跟進檢查及取證等;
與客戶保持聯絡跟進、維護。
質量管理
負責公司質量體系文件的管控，建立嚴格的文件控制程序，確保各部門使用的文件是現行版本;
協助主管實施質量體系內部審核，確保質量管理體系運行的有效性、充分性與適宜性;
對各業(yè)務服務的過程進行實時監(jiān)控，適時啟動糾正措施并跟進驗證效果;
協助人力資源部對員工進行質量培訓及考核;
負責接收客戶關于服務質量等方面的投訴與反饋信息，并協調處理;
質量體系主管崗位職責5
質量體系主管主要職責:
1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;
2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;
4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;
5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;
6.對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;
7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;
8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;
招聘要求:
1.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷;
2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優(yōu)先;
3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;
4.較好的英文聽說讀寫能力。
主要職責:
1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求;
2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求;
3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;
4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;
5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;
6.對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;
7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;
8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃;
招聘要求
1.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷;
2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優(yōu)先;
3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;
4.較好的英文聽說讀寫能力。
質量體系主管崗位職責6
1、組織制訂并完善檢測實驗室質量管理制度與流程;
2、標準與制度實施，根據公司已有的制度與流程與職能部門的實際情況，組織制定和實施培訓計劃，并組織監(jiān)督檢驗人員按照要求實施;
3、分析與改進，根據對各檢測實驗室檢驗結果，組織人員對數據進行統計與分析;
4、質量體系的維護，根據質量管理體系和公司的要求，組織年度的內審，配合外審，保證公司質量體系的有效性;
5、檢測儀器和設備的管理，按照國家計量法和實驗室的相關規(guī)定，確保檢測結果的準確性并確保試驗操作的安全性;
6、對新項目開拓驗證，并準備CMA、CNAS評審材料，CMA、CNAS授權簽字;
7、負責公司質量管理、實驗室管理、環(huán)境及安全管理工作等;
8、熟悉相關法律法規(guī)，熟悉最新版CNAS管理體系。
質量體系主管崗位職責7
質量體系高級主管職位要求
1.本科及以上學歷，藥學、生物學等相關專業(yè)；
2.擁有5年以上無菌注射劑生產和質量管理的實踐工作經驗，有外資或國內大型知名藥企工作經驗者優(yōu)先；
3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產風險管理、偏差調查處理、變更控制、供應商管理、文件系統和培訓管理具有良好的系統思維，并能對生產系統體系工作進行設計與流程優(yōu)化，并組織實施；
4.具備較好的英語聽說讀寫能力，熟練的使用計算機辦公軟件；
5.責任心強，有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的.抗壓能力。
質量體系主管崗位職責8
1、組織制訂并完善檢測實驗室質量管理制度與流程;
2、標準與制度實施，根據公司已有的制度與流程與職能部門的實際情況，組織制定和實施培訓計劃，并組織監(jiān)督檢驗人員按照要求實施;
3、分析與改進，根據對各檢測實驗室檢驗結果，組織人員對數據進行統計與分析;
4、質量體系的維護，根據質量管理體系和公司的要求，組織年度的內審，配合外審，保證公司質量體系的有效性;
5、檢測儀器和設備的管理，按照國家計量法和實驗室的相關規(guī)定，確保檢測結果的準確性并確保試驗操作的安全性;
6、對新項目開拓驗證，并準備CMA、CNAS評審材料，CMA、CNAS授權簽字;
7、負責公司質量管理、實驗室管理、環(huán)境及安全管理工作等;
8、熟悉相關法律法規(guī)，熟悉最新版CNAS管理體系。
質量體系主管崗位職責9
1.維護和完善公司文件管理系統，協調各部門制訂和修訂相關文件；負責質量體系相關文件的編制、審核以及改進，參與審核生產工藝規(guī)；
2.參與藥監(jiān)等法規(guī)部門檢查的準備和迎審準備，實施公司內審及管理評審工作；
3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、gmp質量體系培訓工作，確保偏差調查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成；
4.管理質量體系團隊的日常工作，對質量體系團隊人員進行培養(yǎng)，使之符合質量體系各崗位要求。
質量體系主管崗位職責10
職責描述:
1、完善公司質量管理體系，負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監(jiān)控;
2、負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協調和聯絡工作，并做好體系維護工作;
3、負責按照管理體系標準要求結合公司現狀建立文件化的管理體系;
4、督促和指導公司各部門貫徹執(zhí)行質量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況;
5、組織各部門質量管理體系培訓工作;
任職要求:
1、全日制本科及以上學歷;空調制造業(yè)優(yōu)先;經驗豐富可放寬學歷要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨立搭建公司級sop管理文件的經驗;具備9000體系與零缺陷/**績效體系的整合能力;
3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質量改善;
4、熟練使用質量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具;
5、工作認真負責，積極主動，具有較強的規(guī)劃、溝通、組織協調能力。具有一定的團隊管理經驗;
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